EN ISO 10079-3:2014
Equipos médicos de succión. Parte 3: Equipos de succión alimentados desde una fuente de vacío o de gas a presión positiva (ISO 10079-3:2014).

Estándar No.
EN ISO 10079-3:2014
Fecha de publicación
2014
Organización
European Committee for Standardization (CEN)
Estado
 2022-08
Remplazado por
EN ISO 10079-3:2022
Ultima versión
EN ISO 10079-3:2022
Reemplazar
FprEN ISO 10079-3:2013
Alcance
Esta parte de la Norma ISO 10079 especifica los requisitos para la seguridad y el rendimiento de los dispositivos de succión médicos accionados por fuente de presión o vacío. Se aplica a dispositivos conectados a sistemas de tuberías para gases medicinales o cilindros de gas y accesorios de boquillas de succión. El Apéndice D presenta las tres partes de ISO 10079, proporcionando una representación esquemática de sistemas típicos. Los dispositivos pueden ser dispositivos independientes o parte de un sistema integrado. En esta parte de la Norma ISO 10079 se incluyen requisitos adicionales para dispositivos de extracción para uso en exteriores y/o transporte. Esta parte de la Norma ISO 10079 no se aplica a lo siguiente: a) fuentes de alimentación centrales (mediante generación de vacío/aire comprimido), sistemas de tuberías de vehículos y edificios y conexiones de pared; b) Piezas terminales como catéteres de succión, dispositivos de succión Yankauer y boquillas de succión; c) jeringas; d) dispositivos de succión dental; e) sistemas de administración de gas anestésico; f) succión de laboratorio; g) sistemas de autotransfusión; h) sistemas cerrados para drenaje de heridas; (i) aspiradores de moco oral, incluidos aspiradores de moco neonatales; j) equipo obstétrico; k) extractores de leche; l) liposucción; m) succión del útero; n) Sistemas de extracción de humos.

EN ISO 10079-3:2014 Documento de referencia

  • IEC 60601-1-6:2010 Equipos electromédicos - Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad
  • IEC 61672-1:2013 Electroacústica - Sonómetros - Parte 1: Especificaciones
  • IEC 62366:2007 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
  • ISO 10079-1:1999 Equipo de succión médico - Parte 1: Equipo de succión accionado eléctricamente - Requisitos de seguridad
  • ISO 10079-2:2014 Equipo de succión médica - Parte 2: Equipo de succión accionado manualmente
  • ISO 10524-1:2006 Reguladores de presión para uso con gases medicinales. Parte 1: Reguladores de presión y reguladores de presión con dispositivos dosificadores de caudal.
  • ISO 10651 Ventiladores pulmonares para uso médico. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial. Parte 6: Dispositivos de soporte ventilatorio para atención domiciliaria.
  • ISO 3744:2010 Acústica - Determinación de niveles de potencia sonora y niveles de energía sonora de fuentes de ruido utilizando presión sonora - Métodos de ingeniería para un campo esencialmente libre sobre un plano reflectante
  • ISO 5356-1:2004 Equipos de anestesia y respiración. Conectores cónicos. Parte 1: Conos y encajes.
  • ISO 5359:2008 Conjuntos de mangueras de baja presión para uso con gases medicinales
  • ISO 7000:2014 Símbolos gráficos para uso en equipos - Símbolos registrados
  • ISO 7396-1:2007 Sistemas de tuberías de gases medicinales - Parte 1: Sistemas de tuberías para gases medicinales comprimidos y vacío
  • ISO 8836:2007 Catéteres de succión para uso en el tracto respiratorio.
  • ISO 9170-1:2008 Unidades terminales para sistemas de tuberías de gases médicos. Parte 1: Unidades terminales para uso con gases medicinales comprimidos y vacío.

EN ISO 10079-3:2014 Historia

  • 2022 EN ISO 10079-3:2022 Equipos médicos de succión. Parte 3: Equipos de succión alimentados desde una fuente de vacío o de gas a presión positiva (ISO 10079-3:2022).
  • 2014 EN ISO 10079-3:2014 Equipos médicos de succión. Parte 3: Equipos de succión alimentados desde una fuente de vacío o de gas a presión positiva (ISO 10079-3:2014).
  • 2009 EN ISO 10079-3:2009 Equipo de succión médica - Parte 3: Equipo de succión alimentado por una fuente de vacío o presión
  • 1999 EN ISO 10079-3:1999 Equipo de succión médica - Parte 3: Equipo de succión alimentado por vacío o fuente de presión ISO 10079-3: 1999
  • 1996 EN ISO 10079-3:1996 Equipo de succión médica - Parte 3: Equipo de succión alimentado por vacío o fuente de presión ISO 10079-3: 1992



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