BS EN 868-6:2017
Cambios rastreados. Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Papel para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de prueba.

Estándar No.
BS EN 868-6:2017
Fecha de publicación
2017
Organización
British Standards Institution (BSI)
Ultima versión
BS EN 868-6:2017
Reemplazar
BS EN 868-6:2009

BS EN 868-6:2017 Documento de referencia

  • 93/42/EEC Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 93/42/CEE del Consejo sobre productos sanitarios (Texto pertinente a efectos del EEE; Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas según la directiva)
  • EN 1041 
  • EN 20187 Papel, cartón y pastas; Atmósfera estándar para acondicionamiento y prueba y procedimiento para monitorear la atmósfera y acondicionamiento de muestras (ISO 187:1990).
  • EN ISO 11607-2 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje - Enmienda 1 (ISO 11607-2:2019/DAM 1:2022)
  • EN ISO 1924-2 Papel y cartón. Determinación de las propiedades de tracción. Parte 2: Método de velocidad constante de alargamiento (20 mm/min) (ISO 1924-2:2008).*2023-10-31 Actualizar
  • EN ISO 1974 Papel - Determinación de la resistencia al desgarro - Método Elmendorf (ISO 1974:2012)
  • EN ISO 2758 Artículo: Determinación de la resistencia al estallido.
  • EN ISO 535 Papel y cartón. Determinación de la capacidad de absorción de agua. Método Cobb (ISO 535:2023)*2023-04-05 Actualizar
  • EN ISO 536 Papel y cartón. Determinación del gramaje (ISO 536:2019)*2020-02-05 Actualizar
  • ISO 11607-2 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje. Enmienda 1.
  • ISO 187 Papel, cartón y pastas; Atmósfera estándar para acondicionamiento y prueba y procedimiento para monitorear la atmósfera y acondicionamiento de muestras.*2022-01-01 Actualizar
  • ISO 1924-2 Papel y cartón - Determinación de las propiedades de tracción - Parte 2: Método de velocidad constante de alargamiento (20 mm/min)
  • ISO 1974 Papel - Determinación de la resistencia al desgarro - Método Elmendorf
  • ISO 2470-2 Papel, cartón y pulpa. Medición del factor de reflectancia azul difusa. Parte 2: Condiciones de luz natural en exteriores (brillo D65).
  • ISO 2758 Artículo: Determinación de la resistencia al estallido.
  • ISO 3689 Papel y cartón; Determinación de la resistencia al estallido después de la inmersión en agua (Revisión de la Norma ISO 3689-1976)
  • ISO 3781 Papel y cartón. Determinación de la resistencia a la tracción tras inmersión en agua.
  • ISO 535 Papel y cartón. Determinación de la capacidad de absorción de agua. Método Cobb.*2023-03-13 Actualizar
  • ISO 536 Papel y cartón. Determinación del gramaje.*2019-11-25 Actualizar
  • ISO 5636-3 Papel y cartón. Determinación de la permeabilidad al aire (rango medio). Parte 3: Método Bendtsen
  • ISO 5725-2 Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y resultados de medición. Parte 2: Método básico para la determinación de la repetibilidad y reproducibilidad de un método de medición estándar.*2019-12-06 Actualizar
  • ISO 6588-2:2012 Papel, cartón y pastas. Determinación del pH de extractos acuosos. Parte 2: Extracción en caliente.
  • ISO 8601 Elementos de datos y formatos de intercambio - Intercambio de información - Representación de fechas y horas
  • ISO 9197 Papel, cartón y pastas de papel. Determinación de cloruros solubles en agua.
  • ISO 9198 Papel, cartón y pasta. Determinación de sulfatos solubles en agua.*2020-09-18 Actualizar

BS EN 868-6:2017 Historia

  • 2017 BS EN 868-6:2017 Cambios rastreados. Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Papel para procesos de esterilización a baja temperatura. Requisitos y métodos de prueba.
  • 2016 BS ISO/IEC 11889-1:2015 Tecnologías de la información. Biblioteca de módulos de plataforma confiable. Arquitectura
  • 2009 BS EN 868-6:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Papel para procesos de esterilización a baja temperatura - Requisitos y métodos de prueba



© 2023 Reservados todos los derechos.