GOST R ISO 14708-7-2016
Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 7. Requisitos particulares para los sistemas de implante coclear

Estándar No.
GOST R ISO 14708-7-2016
Fecha de publicación
2016
Organización
RU-GOST R
Ultima versión
GOST R ISO 14708-7-2016

GOST R ISO 14708-7-2016 Documento de referencia

  • IEC 60068-2-27:2008 Pruebas ambientales - Parte 2-27: Pruebas - Prueba Ea y orientación: Choque
  • IEC 60068-2-31:2008 Pruebas ambientales - Parte 2-31: Pruebas - Prueba Ec: Impactos por manipulación brusca, principalmente para muestras de tipo equipo
  • IEC 60068-2-47:2005 Pruebas ambientales - Parte 2-47: Prueba - Montaje de muestras para pruebas de vibración, impacto y dinámicas similares
  • IEC 60068-2-64:2008 Ensayos ambientales - Parte 2-64: Ensayos - Ensayo Fh: Vibración, banda ancha aleatoria y guiado
  • IEC 60068-2-75:2014 Pruebas ambientales - Parte 2-75: Pruebas - Prueba Eh: Pruebas de martillo
  • IEC 60118-6:1999 Audífonos - Parte 6: Características de los circuitos de entrada eléctrica para audífonos
  • IEC 60601-1-2:2014 Equipos electromédicos - Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas - Requisitos y pruebas
  • IEC 61000-4-2:2008 Compatibilidad electromagnética (CEM) - Parte 4-2: Técnicas de prueba y medición - Prueba de inmunidad a descargas electrostáticas
  • IEC 62304:2006 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software
  • ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
  • ISO 11607-1:2006 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje.
  • ISO 14155:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
  • ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos

GOST R ISO 14708-7-2016 Historia

  • 2016 GOST R ISO 14708-7-2016 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 7. Requisitos particulares para los sistemas de implante coclear



© 2023 Reservados todos los derechos.