BS ISO 15676:2016 Implantes cardiovasculares y órganos artificiales. Requisitos para paquetes de tubos de un solo uso para derivación cardiopulmonar y oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) normas y especificaciones

Estándar No.: BS ISO 15676:2016
Fecha de publicación: 2016
Organización: British Standards Institution (BSI)
Ultima versión: BS ISO 15676:2016

BS ISO 15676:2016 Documento de referencia

ASTM D2240-04 Método de prueba estándar para la propiedad del caucho 8212; Dureza del durómetro*， 2023-10-31 Actualizar
ASTM D624-00e1 Método de prueba estándar para la resistencia al desgarro de caucho vulcanizado convencional y elastómeros termoplásticos*， 2023-10-31 Actualizar
ASTM D638-03 Método de prueba estándar para las propiedades de tracción de los plásticos*， 2023-10-31 Actualizar
ASTM D792-00 Métodos de prueba estándar para densidad y gravedad específica (densidad relativa) de plásticos por desplazamiento*， 2023-10-31 Actualizar
ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*， 2018-08-01 Actualizar
ISO 10993-7 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno; Corrigendum técnico 1
ISO 11135 Esterilización de productos sanitarios — Óxido de etileno — Requisitos para el desarrollo, validación y control rutinario de un proceso de esterilización para productos sanitarios — Enmienda 1: Revisión de Anne*， 2023-10-31 Actualizar
ISO 11137-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos. Enmienda 2: Revisión de 4.3.4.*， 2018-11-08 Actualizar
ISO 11137-2 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización. Enmienda 1.*， 2022-06-13 Actualizar
ISO 11607-1 Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje. Enmienda 1.
ISO 11607-2 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje. Enmienda 1.
ISO 1183 Plástica; Métodos para determinar la densidad y la densidad relativa de plásticos no celulares.
ISO 14937 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
ISO 17665-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
ISO 34-1 Caucho, vulcanizado o termoplástico. Determinación de la resistencia al desgarro. Parte 1: Probetas de ensayo de pantalón, ángulo y media luna.*， 2022-06-27 Actualizar
ISO 527-1 Plásticos. Determinación de las propiedades de tracción. Parte 1: Principios generales.*， 2019-07-26 Actualizar
ISO 868 Plásticos y ebonita - Determinación de la dureza de indentación mediante durómetro (dureza Shore)
ISO 9352 Plásticos - Determinación de la resistencia al desgaste de muelas abrasivas

BS ISO 15676:2016 Historia

2016 BS ISO 15676:2016 Implantes cardiovasculares y órganos artificiales. Requisitos para paquetes de tubos de un solo uso para derivación cardiopulmonar y oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)

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Implantes cardiovasculares y órganos artificiales. Requisitos para paquetes de tubos de un solo uso para derivación cardiopulmonar y oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)