1.1 Esta especificación cubre hilos de polietileno de peso molecular ultraalto (UHMWPE) destinados a su uso en dispositivos médicos o componentes de dispositivos médicos, como suturas y fijaciones de ligamentos. Esta especificación cubre hilos naturales (no coloreados) y pigmentados (coloreados). 1.2 Esta norma tiene como objetivo describir los requisitos y los procedimientos que se deben seguir para probar hilos de UHMWPE como componente de dispositivos médicos antes de los procesos de fabricación del dispositivo médico, como la formación, ensamblaje y esterilización del tejido. Esta especificación no pretende abordar los requisitos para los dispositivos médicos terminados ni las pruebas necesarias para los dispositivos médicos fabricados a partir de los componentes especificados en este documento. 1.3 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.4 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F2848-16 Historia
2021ASTM F2848-21 Especificación estándar para hilos de polietileno de peso molecular ultraalto de grado médico
2017ASTM F2848-17 Especificación estándar para hilos de polietileno de peso molecular ultraalto de grado médico
2016ASTM F2848-16 Especificación estándar para hilos de polietileno de peso molecular ultraalto de grado médico
2010ASTM F2848-10 Especificación estándar para hilos de polietileno de peso molecular ultraalto de grado médico