1.1 Esta especificación cubre hilos de polietileno de peso molecular ultraalto (UHMWPE) destinados a su uso en dispositivos médicos o componentes de dispositivos médicos, como suturas y fijaciones de ligamentos. 1.2 Esta norma tiene como objetivo describir las propiedades requeridas y los procedimientos a seguir para probar hilos de UHMWPE como materia prima para dispositivos médicos. Esta especificación no pretende abordar las pruebas necesarias para dispositivos médicos o componentes de dispositivos médicos que se fabrican a partir de las materias primas especificadas en este documento. 1.3 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.4 La siguiente advertencia de precaución se refiere únicamente a la parte del método de prueba, Sección 6, de esta especificación: Esta norma no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad, si las hay, asociadas con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F2848-10 Historia
2021ASTM F2848-21 Especificación estándar para hilos de polietileno de peso molecular ultraalto de grado médico
2017ASTM F2848-17 Especificación estándar para hilos de polietileno de peso molecular ultraalto de grado médico
2016ASTM F2848-16 Especificación estándar para hilos de polietileno de peso molecular ultraalto de grado médico
2010ASTM F2848-10 Especificación estándar para hilos de polietileno de peso molecular ultraalto de grado médico