ASTM F99-07(2015)
Guía estándar para redactar una especificación para materiales en rollo de barrera flexible

Estándar No.

ASTM F99-07(2015)

Fecha de publicación

2007

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM F99-21

Ultima versión

ASTM F99-21

Alcance

5.1 Los materiales de barrera flexibles se utilizan universalmente en todas las industrias y son producidos por una gran variedad de proveedores. Pueden ser materiales monocapa o estructuras compuestas complejas. Sin embargo, incluso con la diversidad de materiales, todavía existen requisitos básicos que todos los materiales de barrera flexibles deben cumplir. 5.2 Los requisitos de material de barrera flexible se pueden dividir en dos categorías, calificación inicial del material y requisitos de producción y recepción de rutina para garantizar que el comprador reciba exactamente lo que solicita. Si bien todos los requisitos pueden incluirse en la especificación escrita, es posible que solo se necesiten pruebas de calificación iniciales antes del primer pedido. Se deben cumplir los requisitos de rutina de producción y recepción en cada pedido. Los requisitos de calificación inicial se indican con cada cláusula, cuando corresponda. 5.3 Esta guía proporciona información sobre los requisitos necesarios para la fabricación, compra y aceptación de materiales de barrera flexibles. También se citan métodos de prueba apropiados para el cumplimiento. Nota 1: Es posible que no se citen todos los métodos de prueba para un requisito particular debido a circunstancias específicas o únicas. Para obtener orientación adicional sobre los métodos aplicables, consulte la Guía F2097. 5.4 La especificación y sus requisitos deben ser acordados mutuamente por el proveedor y el comprador del producto. Esto ayuda a garantizar que los materiales de barrera flexibles cumplan con los requisitos especificados. 1.1 Esta guía define los requisitos y consideraciones para materiales de barrera flexibles. 1.2 Esta guía aborda algunos requisitos de impresión críticos para materiales de barrera flexibles. 1.3 Se proporciona orientación sobre los requisitos de especificación y las consideraciones para los materiales de barrera flexibles que se pretenden comprar como material en rollo. 1.4 Si se pretende comprar el material de barrera flexible en forma de un sistema de barrera estéril prefabricado, se debe hacer referencia a la Guía F2559. 1.5 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

ASTM F99-07(2015) Documento de referencia

• ASTM D4321 Método de prueba estándar para el rendimiento del paquete de película plástica
• ASTM F17 Terminología estándar relacionada con materiales de barrera flexibles
• ASTM F2097 Guía estándar para el diseño y evaluación de envases flexibles primarios para productos médicos
• ASTM F2203 Método de prueba estándar para medición lineal utilizando una regla de acero de precisión
• ASTM F2250 Práctica estándar para la evaluación de la resistencia química de tintas y recubrimientos impresos en materiales de embalaje flexibles*， 2023-11-01 Actualizar
• ASTM F2251 Método de prueba estándar para medir el espesor de material de embalaje flexible
• ASTM F2475 Guía estándar para la evaluación de biocompatibilidad de materiales de embalaje de dispositivos médicos*， 2023-11-01 Actualizar
• ASTM F2559 Guía estándar para redactar una especificación para bolsas pelables esterilizables
• ASTM F88 Método de prueba estándar para la resistencia del sellado de materiales de barrera flexibles

ASTM F99-07(2015) Historia

• 2021 ASTM F99-21 Guía estándar para redactar una especificación para materiales en rollo de barrera flexible
• 2007 ASTM F99-07(2015) Guía estándar para redactar una especificación para materiales en rollo de barrera flexible
• 2007 ASTM F99-07(2011) Guía estándar para redactar una especificación para materiales en rollo de barrera flexible
• 2007 ASTM F99-07 Guía estándar para redactar una especificación para materiales en rollo de barrera flexible
• 1976 ASTM F99-76(2001) Práctica estándar para la preparación de especificaciones de materiales de barrera flexibles
• 2001 ASTM F99-76(1993) Práctica estándar para la preparación de especificaciones de materiales de barrera flexibles