EN ISO 14534:2015
Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Requisitos fundamentales

Estándar No.
EN ISO 14534:2015
Fecha de publicación
2015
Organización
European Committee for Standardization (CEN)
Ultima versión
EN ISO 14534:2015
Reemplazar
EN ISO 14534:2011

EN ISO 14534:2015 Documento de referencia

  • ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
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  • ISO 11980:2012 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Guía para investigaciones clínicas
  • ISO 11986:2010 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Determinación de la absorción y liberación de conservantes
  • ISO 11987:2012 Óptica oftálmica - Lentes de contacto - Determinación de la vida útil
  • ISO 13212:2014 Óptica oftálmica - Productos para el cuidado de lentes de contacto - Directrices para la determinación de la vida útil
  • ISO 14155:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
  • ISO 14729:2001 Óptica oftálmica - Productos para el cuidado de lentes de contacto - Requisitos microbiológicos y métodos de prueba para productos y regímenes para el manejo higiénico de lentes de contacto
  • ISO 14730:2014 Óptica oftálmica - Productos para el cuidado de lentes de contacto - Pruebas de eficacia de conservantes antimicrobianos y orientación para determinar la fecha de descarte
  • ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • ISO 15223-1:2012 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
  • ISO 18369-1:2006 Óptica oftálmica - Lentes de contacto - Parte 1: Vocabulario, sistema de clasificación y recomendaciones para las especificaciones de etiquetado
  • ISO 18369-2:2012 Óptica oftálmica - Lentes de contacto - Parte 2: Tolerancias
  • ISO 22442-1:2007 Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados - Parte 1: Aplicación de la gestión de riesgos
  • ISO 22442-2:2007 Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados. Parte 2: Controles de abastecimiento, recolección y manipulación.
  • ISO 22442-3:2007 Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados - Parte 3: Validación de la eliminación y/o inactivación de virus y agentes de encefalopatía espongiforme transmisible (EET)

EN ISO 14534:2015 Historia

  • 2015 EN ISO 14534:2015 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Requisitos fundamentales
  • 2011 EN ISO 14534:2011 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Requisitos fundamentales
  • 2009 EN ISO 14534:2009 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Requisitos fundamentales
  • 2002 EN ISO 14534:2002 Óptica Oftálmica - Lentes de Contacto y Productos para el Cuidado de Lentes de Contacto - Requisitos Fundamentales ISO 14534: 2002
  • 1997 EN ISO 14534:1997 Óptica Oftálmica - Lentes de Contacto y Productos para el Cuidado de Lentes de Contacto - Requisitos Fundamentales ISO 14534:1997



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