ASTM D6091-07(2014)
Práctica estándar para una estimación de detección entre laboratorios del 99?%/95?% 40;IDE41; para métodos analíticos con error de calibración insignificante

Estándar No.

ASTM D6091-07(2014)

Fecha de publicación

2007

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM D6091-07(2014)

Alcance

5.1 La aplicación adecuada de esta práctica debería dar como resultado un IDE que la mayoría de los laboratorios puedan lograr correctamente utilizando el método de prueba estudiado. Este IDE proporciona la base para cualquier uso prospectivo del método de prueba por parte de laboratorios calificados para la detección confiable de concentraciones de bajo nivel del mismo analito que el estudiado en esta práctica y el mismo medio (matriz). 5.2 Los valores de IDE se pueden utilizar para comparar el poder de detección de diferentes métodos para el análisis del mismo analito en la misma matriz. 5.3 El IDE proporciona una alta probabilidad (aproximadamente 958201;%) de que los valores de los resultados del método estudiado que excedan el IDE representen la presencia de analito en la muestra y una alta probabilidad (aproximadamente 998201;%) de que las muestras en blanco no resultar en una detección. 5.4 El procedimiento IDE debe usarse para establecer la capacidad de detección entre laboratorios para cualquier aplicación de un método donde la detección entre laboratorios sea importante para el uso de datos. La intención de IDE no es establecer límites de informes. 1.1 Esta práctica establece un estándar para calcular una estimación de detección interlaboratorios (IDE) del 998201;%/958201;% y proporciona orientación sobre el uso y la aplicación adecuados. Los cálculos involucrados en esta práctica se pueden realizar con DQCALC, software basado en Microsoft Excel disponible en ASTM.2 1.2 El IDE se calcula como la concentración más baja en la cual hay 908201% de confianza de que una sola medición de un laboratorio seleccionado de la población de laboratorios calificados representados en un estudio entre laboratorios tendrá una probabilidad real de detección de al menos 958201;% y una probabilidad verdadera de no detección de al menos 998201;% (cuando se mide una muestra en blanco). 1.3 La suposición fundamental del estudio colaborativo es que los medios probados, las concentraciones probadas y el protocolo seguido en el estudio proporcionan una evaluación representativa y justa del alcance y la aplicabilidad del método de prueba tal como está escrito. Cuando se aplica correctamente, el procedimiento IDE garantiza que el 998201;%/958201;% IDE tenga las siguientes propiedades: 1.3.1 Valor IDE alcanzable de forma rutinaria—La mayoría de los laboratorios pueden alcanzar el rendimiento de detección de IDE en análisis de rutina, utilizando un sistema de medición estándar, a un costo razonable. Esta propiedad es necesaria para que un límite de detección sea prácticamente factible. Se deben incluir laboratorios representativos en los datos para calcular el IDE. 1.3.2 Fuentes rutinarias de error contabilizadas—El IDE debe incluir de manera realista fuentes de sesgo y variación que sean comunes al proceso de medición. Estas fuentes incluyen, entre otras: ruido intrínseco de los instrumentos, cierta cantidad típica de error de arrastre, además de diferencias en laboratorios, analistas, preparación de muestras e instrumentos. 1.3.3 Fuentes de error evitables excluidas—El IDE debe excluir de manera realista las fuentes de sesgo y variación evitables, es decir, aquellas que pueden evitarse razonablemente en mediciones de campo de rutina. Las fuentes evitables incluirían, entre otras: modificaciones en la muestra, el procedimiento de medición o el equipo de medición del método validado, y errores de transcripción graves y fácilmente discernibles (siempre que hubiera una manera de detectarlos y corregirlos o eliminarlos).

ASTM D6091-07(2014) Documento de referencia

• ASTM D2777 Práctica estándar para la determinación de la precisión y el sesgo de los métodos aplicables del Comité D-19 sobre el Agua

ASTM D6091-07(2014) Historia

• 2007 ASTM D6091-07(2014) Práctica estándar para una estimación de detección entre laboratorios del 99?%/95?% 40;IDE41; para métodos analíticos con error de calibración insignificante
• 2007 ASTM D6091-07 Práctica estándar para una estimación de detección interlaboratorios (IDE) del 99 %/95 % para métodos analíticos con un error de calibración insignificante
• 2003 ASTM D6091-03 Práctica estándar para una estimación de detección interlaboratorios (IDE) del 99 %/95 % para métodos analíticos con un error de calibración insignificante
• 1997 ASTM D6091-97 Práctica estándar para una estimación de detección interlaboratorios (IDE) del 99 %/95 % para métodos analíticos con un error de calibración insignificante