ASTM D6091-07 Práctica estándar para una estimación de detección interlaboratorios (IDE) del 99 %/95 % para métodos analíticos con un error de calibración insignificante
La aplicación adecuada de esta práctica debería dar como resultado un IDE que la mayoría de los laboratorios puedan lograr correctamente utilizando el método de prueba estudiado. Este IDE proporciona la base para cualquier uso prospectivo del método de prueba por parte de laboratorios calificados para la detección confiable de concentraciones de bajo nivel del mismo analito que el estudiado en esta práctica y el mismo medio (matriz). Los valores de IDE se pueden utilizar para comparar el poder de detección de diferentes métodos para el análisis del mismo analito en la misma matriz. El IDE proporciona una alta probabilidad (aproximadamente 95 %) de que los valores resultantes del método estudiado que excedan el IDE representen la presencia de analito en la muestra y una alta probabilidad (aproximadamente 99 %) de que las muestras en blanco no resulten en una detección. El procedimiento IDE debe usarse para establecer la capacidad de detección entre laboratorios para cualquier aplicación de un método donde la detección entre laboratorios sea importante para el uso de datos. La intención de IDE no es establecer límites de informes.1.1 Esta práctica establece un estándar para calcular una estimación de detección entre laboratorios (IDE) del 99 %/95 % y proporciona orientación sobre el uso y la aplicación adecuados. Los cálculos involucrados en esta práctica se pueden realizar con DQCALC, software basado en Microsoft Excel disponible en ASTM.1.2 El IDE se calcula como la concentración más baja en la que hay un 90 % de confianza de que una sola medición de un laboratorio seleccionado de la población de Los laboratorios calificados representados en un estudio entre laboratorios tendrán una probabilidad real de detección de al menos el 95 % y una probabilidad real de no detección de al menos el 99 % (al medir una muestra en blanco).1.3 El supuesto fundamental del estudio colaborativo es que los medios analizados, las concentraciones probadas y el protocolo seguido en el estudio proporcionan una evaluación representativa y justa del alcance y aplicabilidad del método de prueba tal como está escrito. Cuando se aplica correctamente, el procedimiento IDE garantiza que el 99 %/95 % IDE tenga las siguientes propiedades: 1.3.1 Valor IDE alcanzable de forma rutinaria 8212; La mayoría de los laboratorios pueden lograr el rendimiento de detección de IDE en análisis de rutina, utilizando un sistema de medición estándar, en costo razonable. Esta propiedad es necesaria para que un límite de detección sea prácticamente factible. Se deben incluir laboratorios representativos en los datos para calcular el IDE.1.3.2 Fuentes rutinarias de error contabilizadas8212; El IDE debe incluir de manera realista fuentes de sesgo y variación que sean comunes al proceso de medición. Estas fuentes incluyen, entre otras: ruido intrínseco de los instrumentos, cierta cantidad típica de error de arrastre, además de diferencias en laboratorios, analistas, preparación de muestras e instrumentos. 1.3.3 Fuentes de error evitables excluidas 8212; El IDE debe excluir de manera realista las fuentes evitables de sesgo y variación, es decir, aquellos que pueden evitarse razonablemente en mediciones de campo de rutina. Las fuentes evitables incluirían, entre otras: modificaciones en la muestra, el procedimiento de medición o el equipo de medición del método validado, y errores de transcripción graves y fácilmente discernibles (siempre que hubiera una manera de detectarlos y corregirlos o eliminarlos). 1.3.4 Baja probabilidad de detección falsa 8212; El IDE es una concentración verdadera consistente con un umbral de concentración medido (valor medido crítico) que proporcionará una alta probabilidad, 99 %, de no detección verdadera (una probabilidad baja de detección falsa, 945; = 1%). Así, al medir una muestra en blanco, la probabilidad de no detectar el analito sería del 99 %. Para que sea útil, esto debe demostrarse para la matriz particular que se utiliza, y no solo para el agua reactiva. 1.3.5 Baja probabilidad de falsa no detección 8212; El IDE debe ser una concentración verdadera en la que exista una alta probabilidad, al menos 95 % , de verdadera detección (un......
ASTM D6091-07 Historia
2007ASTM D6091-07(2014) Práctica estándar para una estimación de detección entre laboratorios del 99?%/95?% 40;IDE41; para métodos analíticos con error de calibración insignificante
2007ASTM D6091-07 Práctica estándar para una estimación de detección interlaboratorios (IDE) del 99 %/95 % para métodos analíticos con un error de calibración insignificante
2003ASTM D6091-03 Práctica estándar para una estimación de detección interlaboratorios (IDE) del 99 %/95 % para métodos analíticos con un error de calibración insignificante
1997ASTM D6091-97 Práctica estándar para una estimación de detección interlaboratorios (IDE) del 99 %/95 % para métodos analíticos con un error de calibración insignificante