ASTM D6091-03 Práctica estándar para una estimación de detección interlaboratorios (IDE) del 99 %/95 % para métodos analíticos con un error de calibración insignificante
1.1 Esta práctica establece un estándar para calcular una estimación de detección entre laboratorios (IDE) del 99 %/95 % y proporciona orientación sobre el uso y la aplicación adecuados. 1.2 El IDE se calcula como la concentración más baja a la cual existe un 90 % de confianza de que una sola medición de un laboratorio seleccionado de la población de laboratorios calificados representados en un estudio entre laboratorios tendrá una probabilidad de detección real de al menos el 95 % y una probabilidad de detección verdadera de al menos el 95 %. probabilidad de no detección de al menos el 99 % (cuando se mide una muestra en blanco). 1.3 El supuesto fundamental del estudio colaborativo es que los medios probados, las concentraciones probadas y el protocolo seguido en el estudio proporcionen una evaluación representativa y justa del alcance y la aplicabilidad del método de prueba tal como está escrito. Cuando se aplica correctamente, el procedimiento IDE garantiza que el 99 %/95 % IDE tenga las siguientes propiedades: 1.3.1 Valor de IDE que se puede lograr de forma rutinaria: la mayoría de los laboratorios pueden lograr el rendimiento de detección de IDE en análisis de rutina, utilizando un sistema de medición estándar, en costo razonable. Esta propiedad es necesaria para que un límite de detección sea prácticamente factible. Se deben incluir laboratorios representativos en los datos para calcular el IDE. 1.3.2 Fuentes rutinarias de error contabilizadas. El IDE debería incluir de manera realista fuentes de sesgo y variación que sean comunes al proceso de medición. Estas fuentes incluyen, entre otras: ruido intrínseco de los instrumentos, cierta cantidad típica de error de arrastre, además de diferencias en laboratorios, analistas, preparación de muestras e instrumentos. 1.3.3 Fuentes de error evitables excluidas: el IDE debe excluir de manera realista las fuentes de sesgo y variación evitables, es decir, aquellas que pueden evitarse razonablemente en mediciones de campo de rutina. Las fuentes evitables incluirían, entre otras: modificaciones de la muestra, del procedimiento de medición o del equipo de medición del método validado, y errores de transcripción graves y fácilmente discernibles (siempre que hubiera una manera de detectarlos y corregirlos o eliminarlos). 1.3.4 Baja probabilidad de detección falsa: el IDE es una concentración verdadera consistente con un umbral de concentración medido (valor medido crítico) que proporcionará una alta probabilidad, 99 %, de no detección verdadera (una probabilidad baja de detección falsa, alfa = 1 %). Así, al medir una muestra en blanco, la probabilidad de no detectar el analito sería del 99 %. Para que sea útil, esto debe demostrarse para la matriz particular que se utiliza, y no solo para el agua reactiva. 1.3.5 Baja probabilidad de no detección falsa: el IDE debe ser una concentración verdadera en la que haya una alta probabilidad, al menos 95 %, de detección verdadera (una baja probabilidad de no detección falsa, beta = 5 %, en el IDE), con una baja probabilidad simultánea de falsa detección (ver 1.3.4). Así, al medir una muestra en el IDE, la probabilidad de detección sería de al menos el 95 %. Para que sea útil, esto debe demostrarse para la matriz particular que se utiliza, y no solo para el agua reactiva. Nota 1: Las probabilidades referenciadas, alfa y beta, son parámetros clave para la evaluación basada en el riesgo de un límite de detección. 1.4 El IDE se aplica a métodos de medición para los cuales el error de calibración es menor en relación con otras fuentes, como cuando la fuente dominante de variación es una de las siguientes (con comentario): 1.4.1 Preparación de muestras y los estándares de calibración no tienen que desaparecer mediante la preparación de muestras. 1.4.2 Diferencias en el análisis, y los analistas tienen pocas oportunidades de afectar los resultados de la calibración (como con la calibración automatizada). 1.4.3 Diferencias en los laboratorios, por cualquier motivo, quizás difíciles de identificar y eliminar. 1.4.4 Diferencias en instrumentos (equipos de medición), que podrían tomar la forma de diferencias en fabricante, modelo, hardware, electrónica, tasa de muestreo, tasa de procesamiento químico, t de integración...
ASTM D6091-03 Historia
2007ASTM D6091-07(2014) Práctica estándar para una estimación de detección entre laboratorios del 99?%/95?% 40;IDE41; para métodos analíticos con error de calibración insignificante
2007ASTM D6091-07 Práctica estándar para una estimación de detección interlaboratorios (IDE) del 99 %/95 % para métodos analíticos con un error de calibración insignificante
2003ASTM D6091-03 Práctica estándar para una estimación de detección interlaboratorios (IDE) del 99 %/95 % para métodos analíticos con un error de calibración insignificante
1997ASTM D6091-97 Práctica estándar para una estimación de detección interlaboratorios (IDE) del 99 %/95 % para métodos analíticos con un error de calibración insignificante