ISO 11608-3:2012 Sistemas de inyección basados en agujas para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 3: Envases terminados. normas y especificaciones

Alcance: Esta parte de la Norma ISO 11608 especifica las consideraciones funcionales y de diseño para los contenedores que se utilizarán con sistemas de inyección con aguja (NIS) que cumplen las especificaciones de la Norma ISO 11608-1. Es aplicable a envases monodosis y multidosis (ya sea llenados por el fabricante o por el usuario final) que pueden entregarse al usuario final integrados en el NIS o ensamblados con el NIS en el momento de su uso. Esta parte de ISO 11608 incluye especificaciones y métodos de prueba para describir y evaluar cartuchos para uso en NIS con agujas para bolígrafos (como se define en ISO 11608-2) y describe consideraciones de diseño para otros contenedores potenciales, incluidas jeringas para ser utilizadas con un NIS. Esta parte de la Norma ISO 11608 no se aplica a los cartuchos destinados al uso dental. Las jeringas y agujas que se venden por separado y no están diseñadas para su uso en un NIS están fuera del alcance de esta parte de la Norma ISO 11608. NOTA

ISO 11608-3:2012 Documento de referencia

ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*， 2018-08-01 Actualizar
ISO 11040-3 Jeringas precargadas - Parte 3: Sellos para cartuchos de anestésico local dental
ISO 11608-1 Sistemas de inyección con agujas para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 1: Sistemas de inyección con agujas.*， 2022-04-07 Actualizar
ISO 13926-1:2004 Sistemas de pluma - Parte 1: Cilindros de vidrio para inyectores de pluma para uso médico

2022 ISO 11608-3:2022 Sistemas de inyección con aguja para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 3: Recipientes y vías de fluido integradas.
2012 ISO 11608-3:2012 Sistemas de inyección basados en agujas para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 3: Envases terminados.
2000 ISO 11608-3:2000 Inyectores de pluma para uso médico. Parte 3: Cartuchos terminados; Requisitos y métodos de prueba.