EN ISO 13504:2012 Odontología: requisitos generales para instrumentos y accesorios relacionados utilizados en la colocación y tratamiento de implantes dentales (ISO 13504:2012)
Esta norma internacional especifica los requisitos generales para la fabricación de instrumentos y accesorios relacionados utilizados en la colocación de implantes dentales y manipulaciones posteriores de piezas de conexión en el área craneofacial.
EN ISO 13504:2012 Documento de referencia
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ISO 11135-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
ISO 11137-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos. Enmienda 2: Revisión de 4.3.4.*， 2018-11-08 Actualizar
ISO 14155 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buenas prácticas clínicas.*， 2020-07-28 Actualizar
ISO 14971 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.*， 2019-12-10 Actualizar
ISO 15223-1 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales. Enmienda 1.
ISO 17664 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud: información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos*， 2017-09-30 Actualizar
ISO 17665-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
ISO 2768-1 Tolerancias generales; parte 1: tolerancias para dimensiones lineales y angulares sin indicaciones de tolerancia individuales
ISO 5832-2 Implantes para cirugía - Materiales metálicos - Parte 2: Titanio no aleado*， 2018-03-01 Actualizar
ISO 5832-3 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 3: Aleación forjada de titanio, 6 aluminio y 4 vanadio.*， 2021-11-18 Actualizar
ISO 7405 Odontología - Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología*， 2018-10-01 Actualizar
EN ISO 13504:2012 Historia
2012EN ISO 13504:2012 Odontología: requisitos generales para instrumentos y accesorios relacionados utilizados en la colocación y tratamiento de implantes dentales (ISO 13504:2012)