GB/T 28538-2012 (Versión en inglés)

Estándar No.: GB/T 28538-2012
Idiomas: Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación: 2012
Organización: General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Estado: 2024-10
Remplazado por: GB/T 28538-2023
Ultima versión: GB/T 28538-2023

Alcance: Esta norma especifica un método de prueba in vivo para evaluar la seguridad intraocular de lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto. Esta prueba sirve para evaluar el grado de irritación del producto en el tejido ocular en las condiciones de prueba. Este método de prueba es aplicable a la prueba del ojo de conejo.

GB/T 28538-2012 Documento de referencia

GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*， 2022-04-15 Actualizar
GB/T 16886.10 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización de la piel.*， 2017-12-29 Actualizar
GB/T 16886.2 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 2: Requisitos de bienestar animal
GB/T 27025 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.*， 2019-12-10 Actualizar

2023 GB/T 28538-2023 Prueba de investigación de compatibilidad con ojos de conejo en lentes de contacto ópticas oftálmicas y productos para el cuidado de lentes de contacto
2012 GB/T 28538-2012 Óptica oftálmica. Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto. Determinación de biocompatibilidad mediante estudio ocular con ojos de conejo.