YY/T 0863-2011 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica los requisitos para los dispositivos de irrigación y succión de tipo rodillo para endoscopios médicos (en adelante, dispositivos de irrigación y succión). Esta norma se aplica a los dispositivos de irrigación y succión de tipo rodillo utilizados en cirugía endoscópica. Este producto se utiliza para irrigación y succión durante cirugías endoscópicas mínimamente invasivas.

YY/T 0863-2011 Documento de referencia

GB 9706.1-2007 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad.
GB 9706.19-2000 Equipos electromédicos-Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos endoscópicos
GB/T 14233.2-2005 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 2: Métodos de prueba biológica
GB/T 14710 Requisitos ambientales y métodos de prueba para equipos eléctricos médicos.
GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*， 2022-04-15 Actualizar
GB/T 16886.10-2005 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 10:Pruebas de irritación e hipersensibilidad de tipo retardado.
GB/T 16886.5-2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Prueba de citotoxicidad in vitro.
GB/T 16886.7-2001 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno.

2011 YY/T 0863-2011 Endoscopios médicos. Unidades de suministro funcional de endoscopios. Equipos de irrigación y succión con rodillos.