GOST R 50325-2011
Productos médicos. Esterilización por radiación. Técnicas dosimétricas

Estándar No.
GOST R 50325-2011
Fecha de publicación
2011
Organización
RU-GOST R
Ultima versión
GOST R 50325-2011
Reemplazar
GOST R 50325-1992

GOST R 50325-2011 Documento de referencia

  • GOST 27451-1987 Medios de medición de radiaciones ionizantes. Especificaciones generales
  • GOST 8.035-1982 Sistema estatal para garantizar la uniformidad de las mediciones. Estándar primario estatal y programa de verificación de toda la Unión para los medios que miden la dosis absorbida y la tasa de dosis absorbida de radiación beta.
  • GOST 8.070-1996 Sistema estatal para garantizar la uniformidad de las medidas. Calendario de verificación estatal de los medios que miden las dosis absorbidas y equivalentes y la tasa de dosis absorbidas y equivalentes de radiaciones de fotones y electrones
  • GOST R 8.563-2009 Sistema estatal para garantizar la uniformidad de las mediciones. Procedimientos de mediciones.
  • GOST R 8.594-2002 Sistema estatal para garantizar la uniformidad de las mediciones. La garantía metrológica del control de las radiaciones. Principios generales
  • GOST R ISO 11137-1-2008 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Parte 1. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
  • GOST R ISO 11137-2-2008 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Parte 2. Establecimiento de la dosis de esterilización
  • GOST R ISO 11137-3-2008 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Parte 3. Orientaciones sobre aspectos dosimétricos
  • GOST R ISO 11140-1-2009 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Parte 1. Requisitos generales
  • GOST R ISO 13485-2004 Dispositivos médicos. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos del sistema para fines regulatorios.
  • GOST R ISO 22005-2009 Trazabilidad en la cadena alimentaria y alimentaria. Principios generales y requisitos básicos para el diseño e implementación de sistemas.

GOST R 50325-2011 Historia

  • 2011 GOST R 50325-2011 Productos médicos. Esterilización por radiación. Técnicas dosimétricas
  • 1992 GOST R 50325-1992 Productos médicos. Técnicas dosimétricas para la esterilización por radiación.



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