GOST R ISO 13485-2004
Dispositivos médicos. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos del sistema para fines regulatorios.

Estándar No.

GOST R ISO 13485-2004

Fecha de publicación

2004

Organización

RU-GOST R

Estado

Ultima versión

GOST R ISO 13485-2004

Reemplazar

GOST R 51536:1999 GOST R 51537:1999

GOST R ISO 13485-2004 Documento de referencia

• ISO 9000:2000 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario

GOST R ISO 13485-2004 Historia

• 2004 GOST R ISO 13485-2004 Dispositivos médicos. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos del sistema para fines regulatorios.