GOST R ISO 11137-1-2008
Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Parte 1. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos

Estándar No.
GOST R ISO 11137-1-2008
Fecha de publicación
2008
Organización
RU-GOST R
Estado
Ultima versión
GOST R ISO 11137-1-2008

GOST R ISO 11137-1-2008 Documento de referencia

  • ISO 10012-1:1992 Requisitos de garantía de calidad para equipos de medición; parte 1: sistema de confirmación metrológica para equipos de medición
  • ISO 11137-2:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización
  • ISO 11737-1:2006 Esterilización de dispositivos médicos - Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos
  • ISO 11737-2:1998 Esterilización de dispositivos médicos - Métodos microbiológicos - Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la validación de un proceso de esterilización
  • ISO 13485:2003 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios

GOST R ISO 11137-1-2008 Historia

  • 2008 GOST R ISO 11137-1-2008 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Parte 1. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos



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