DIN EN ISO 25424:2011
Esterilización de dispositivos médicos - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 25424:2009); Versión alemana EN ISO 25424:2011

Estándar No.

DIN EN ISO 25424:2011

Fecha de publicación

2011

Organización

German Institute for Standardization

Estado

Remplazado por

DIN EN ISO 25424 E:2017-02

Ultima versión

DIN EN ISO 25424:2022-07

Reemplazar

DIN EN 15424:2007 DIN EN ISO 25424:2010

DIN EN ISO 25424:2011 Documento de referencia

• EN 14180:2003 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de vapor y formaldehído de baja temperatura - Requisitos y pruebas Incorpora la Enmienda A2: 2009
• EN ISO 11138-1 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.*， 2017-03-01 Actualizar
• EN ISO 11138-5:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con vapor y formaldehído a baja temperatura
• EN ISO 11140 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 6: Indicadores de tipo 2 y dispositivos de desafío de proceso para su uso en pruebas de rendimiento de pequeños esterilizadores de vapor (ISO 11140-6:2022).*， 2022-11-30 Actualizar
• EN ISO 11737-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en los productos - Enmienda 1 (ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021)*， 2021-05-31 Actualizar
• EN ISO 11737-2 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Métodos microbiológicos - Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización (ISO 11737-2:2019)*， 2020-05-13 Actualizar
• EN ISO 13485 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios (ISO 13485:2016)*， 2018-03-28 Actualizar

DIN EN ISO 25424:2011 Historia

• 2022 DIN EN ISO 25424:2022-07 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 25424:2018 + Amd 1:2022); Versión alemana EN ISO 25424:2019...
• 2019 DIN EN ISO 25424:2022 Esterilización de productos sanitarios – Formaldehído en vapor a baja temperatura – Requisitos para el desarrollo, validación y seguimiento rutinario de procedimientos de esterilización para dispositivos médicos
• 2021 DIN EN ISO 25424/A1:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos - Enmienda 1 (ISO 25424:2018/DAM 1:2021); Versiones en alemán e inglés.
• 2020 DIN EN ISO 25424:2020 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 25424:2018)
• 1970 DIN EN ISO 25424 E:2017-02
• 2011 DIN EN ISO 25424:2011 Esterilización de dispositivos médicos - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 25424:2009); Versión alemana EN ISO 25424:2011
• 0000 DIN EN ISO 25424:2010
• 2007 DIN EN 15424:2007 Esterilización de dispositivos médicos - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos; Versión en inglés de DIN EN 15424:2007-08
• 2002 DIN 58948-16:2002 Esterilización - Esterilizadores de baja temperatura - Parte 16: Funcionamiento de esterilizadores de vapor de formaldehído a baja temperatura

DIN EN ISO 25424:2011 Esterilización de dispositivos médicos - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 25424:2009); Versión alemana EN ISO 25424:2011 ha sido cambiado a DIN EN 15424:2007 Esterilización de dispositivos médicos - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos; Versión en inglés de DIN EN 15424:2007-08.