EN 14180:2003
Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de vapor y formaldehído de baja temperatura - Requisitos y pruebas Incorpora la Enmienda A2: 2009

Estándar No.

EN 14180:2003

Fecha de publicación

2003

Organización

European Committee for Standardization (CEN)

Estado

Remplazado por

EN 14180:2014

Ultima versión

EN 14180:2014

Alcance

Esta norma europea especifica requisitos y pruebas para esterilizadores LTSF; que utilizan una mezcla de vapor a baja temperatura y formaldehído como agente esterilizante; y que funcionan únicamente por debajo de la presión ambiental. Estos esterilizadores se utilizan principalmente para la esterilización de dispositivos médicos termolábiles en instalaciones de atención médica. Esta norma europea especifica requisitos mínimos: para el rendimiento y el diseño de los esterilizadores para garantizar que el proceso sea capaz de esterilizar dispositivos médicos; para los equipos y controles de estos esterilizadores necesarios para la validación y control rutinario de los procesos de esterilización.

EN 14180:2003 Historia

• 2014 EN 14180:2014 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de vapor y formaldehído de baja temperatura - Requisitos y pruebas
• 2003 EN 14180:2003 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores de vapor y formaldehído de baja temperatura - Requisitos y pruebas Incorpora la Enmienda A2: 2009