YY 0329-2009 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica la clasificación y nomenclatura, materiales, requisitos, reglas de inspección, marcado y embalaje de los filtros eliminadores de leucocitos desechables. Esta norma se aplica a los filtros de eliminación de leucocitos desechables (en adelante, filtros de eliminación de leucocitos). El filtro de eliminación de leucocitos se puede conectar a un equipo de transfusión de sangre y a un sistema de extracción de sangre/separación de componentes sanguíneos para eliminar leucocitos de la sangre y de sus componentes.

YY 0329-2009 Documento de referencia

GB 8368 Equipos de infusión de un solo uso: alimentación por gravedad*， 2018-03-15 Actualizar
GB 8369 Equipos de transfusión de un solo uso
GB/T 14233.1 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 1: Métodos de análisis químico.*， 2022-10-14 Actualizar
GB/T 14233.2 Métodos de prueba para equipos de infusión, transfusión e inyección para uso médico. Parte 2: Métodos de prueba biológica
GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*， 2022-04-15 Actualizar
YY 0466 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se proporcionarán