BS EN ISO 10993-5:2009
Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro (ISO 10993-5:2009)

Estándar No.

BS EN ISO 10993-5:2009

Fecha de publicación

2009

Organización

British Standards Institution (BSI)

Ultima versión

BS EN ISO 10993-5:2009

Reemplazar

BS EN ISO 10993-5:1999 07/30160957 DC:2007

Alcance

Esta parte de la Norma ISO 10993 describe métodos de prueba para evaluar la citotoxicidad in vitro de dispositivos médicos. Estos métodos especifican la incubación de células cultivadas en contacto con un dispositivo y/o extractos de un dispositivo, ya sea directamente o mediante difusión. Estos métodos están diseñados para determinar la respuesta biológica de células de mamíferos in vitro utilizando parámetros biológicos apropiados.

BS EN ISO 10993-5:2009 Documento de referencia

• ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*， 2018-08-01 Actualizar

BS EN ISO 10993-5:2009 Historia

• 2009 BS EN ISO 10993-5:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro (ISO 10993-5:2009)
• 1999 BS EN ISO 10993-5:1999 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Pruebas de citotoxicidad in vitro