BS EN ISO 10993-5:1999
Evaluación biológica de dispositivos médicos - Pruebas de citotoxicidad in vitro

Estándar No.

BS EN ISO 10993-5:1999

Fecha de publicación

1999

Organización

British Standards Institution (BSI)

Estado

 2009-07

Remplazado por

BS EN ISO 10993-5:2009

Ultima versión

BS EN ISO 10993-5:2009

Alcance

Esta parte de la Norma ISO 10993 describe métodos de prueba para evaluar la citotoxicidad in vitro de dispositivos médicos. Estos métodos especifican la incubación de células cultivadas directamente o mediante difusión a) con extractos de un dispositivo y/o b) en contacto con un dispositivo. Estos métodos están diseñados para determinar la respuesta biológica de células de mamíferos in vitro utilizando parámetros biológicos apropiados.

BS EN ISO 10993-5:1999 Historia

• 2009 BS EN ISO 10993-5:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro (ISO 10993-5:2009)
• 1999 BS EN ISO 10993-5:1999 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Pruebas de citotoxicidad in vitro