1.1 Esta especificación cubre los requisitos químicos y cristalográficos para la hidroxiapatita destinada a implantes quirúrgicos. Para que un material se denomine hidroxiapatita, debe cumplir con esta especificación. (Ver Apéndice X1.) 1.2 La respuesta biológica a la hidroxiapatita en tejidos blandos y huesos se ha caracterizado por una historia de uso clínico (1-3) y por estudios de laboratorio (4-6). 1.3 Esta especificación incluye polvos, partículas y formas destinadas a usarse como implantes quirúrgicos, componentes de implantes quirúrgicos o como materias primas para procesos de fabricación como recubrimiento por pulverización térmica, deposición electroforética, deposición física de vapor, etc. 1.4 Esta especificación excluye específicamente los recubrimientos de hidroxiapatita, el fosfato cálcico amorfo, los vidrios cerámicos, el fosfato cálcico tribásico, la whitlockita y el fosfato tricálcico alfa y beta. (Ver Especificación F 1088.) 1.5 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.6 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F1185-03(2009) Historia
2023ASTM F1185-23 Especificación estándar para la composición de hidroxiapatita de grado médico para implantes quirúrgicos
2003ASTM F1185-03(2014) Especificación estándar para la composición de hidroxiapatita para implantes quirúrgicos
2003ASTM F1185-03(2009) Especificación estándar para la composición de hidroxiapatita para implantes quirúrgicos
2003ASTM F1185-03 Especificación estándar para la composición de hidroxiapatita para implantes quirúrgicos