YY/T 0031-2008 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica los requisitos generales y los métodos de prueba para tubos de caucho de silicona (en adelante, "tuberías") y piezas elásticas para infusión y transfusión de sangre. Los productos aplicables a esta norma incluyen (pero no se limitan a): líneas de transferencia extracorpóreas reutilizables para infusión intravenosa de líquidos medicinales. --Partes elásticas de caucho de silicona en productos desechables para el tratamiento de la sangre, como tubos de bomba, válvulas o sellos de control de flujo, piezas de inyección, etc. --Piezas elásticas de caucho de silicona para equipos de infusión desechables, como piezas de inyección, bolsas de almacenamiento de caucho de silicona para bombas de infusión, etc. --Tubos de bomba, válvulas, piezas de inyección, etc. en tuberías de infusión a presión desechables. Esta norma no incluye los catéteres de caucho de silicona ni los tubos de bomba de circulación extracorpórea artificiales insertados o implantados en el cuerpo humano.

YY/T 0031-2008 Documento de referencia

GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*， 2022-04-15 Actualizar
GB/T 3512 Caucho, vulcanizado o termoplástico. Ensayos de envejecimiento acelerado y resistencia al calor. Método horno de aire.*， 2014-12-22 Actualizar
GB/T 528 Caucho, vulcanizado o termoplástico. Determinación de propiedades tensión-deformación a tracción.*， 2009-04-24 Actualizar
GB/T 529 Caucho, vulcanizado o termoplástico. Determinación de la resistencia al desgarro (piezas de prueba de pantalón, ángulo y media luna)
GB/T 531 Caucho: determinación de la dureza de indentación mediante durómetros de bolsillo
YY 0466 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se proporcionarán
YY/T 0313 Productos poliméricos médicos. Requisito para el paquete e información proporcionada por el fabricante.*， 2014-06-17 Actualizar

2008 YY/T 0031-2008 Tubos de silicona y piezas elastoméricas para infusión y transfusión.
1990 YY/T 0031-1990 Tubo de infusión (sangre) de caucho de silicona