ASTM F1992-99
Práctica estándar para el reprocesamiento de instrumentos accesorios endoscópicos (EAI) reutilizables y termoestables utilizados con endoscopios flexibles

Estándar No.

ASTM F1992-99

Fecha de publicación

1999

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM F1992-99(2007)

Ultima versión

ASTM F1992-99(2007)

Alcance

1.1 Esta práctica cubre instrumentos accesorios endoscópicos (EAI) reutilizables y termoestables diseñados para insertarse en endoscopios flexibles y claramente definidos en las instrucciones del usuario como dispositivos destinados a la reutilización entre pacientes. Los EAI cubiertos por esta práctica pueden tener o no lúmenes o superficies ligeramente unidas, pueden tener o no puertos de acceso para lavado y pueden o no ser capaces de desmontarse por completo antes del reprocesamiento. 1.2 Esta práctica no pretende ser se aplica al reprocesamiento de EAI desechables de un solo uso diseñados y etiquetados específicamente como tales por sus fabricantes.1.3 Esta práctica no está destinada a abordar el reprocesamiento de EAI sensibles al calor, por ejemplo, aquellos que no pueden resistir la esterilización por calor. El reprocesamiento de cada EAI sensible al calor debe considerarse de forma individual de acuerdo con las instrucciones específicas de los fabricantes del EAI y del dispositivo de esterilización a baja temperatura. 1.4 Esta práctica pretende complementar, no reemplazar, las instrucciones proporcionadas por los fabricantes del producto. Los fabricantes de EAI deben proporcionar las instrucciones y el etiquetado debidamente validados necesarios para que los usuarios comprendan el diseño básico, las especificaciones, la nomenclatura y los componentes de accesorios específicos y para inspeccionar, preparar, usar, reprocesar y almacenar adecuadamente estos instrumentos.1.5 Técnica endoscópica y aspectos médicos Los aspectos de endoscopia no están cubiertos en esta práctica.1.6 Esta práctica detalla los pasos básicos necesarios para reprocesar un EAI termoestable y prepararlo para el paciente.1.7 Un EAI listo para el paciente es aquel que se ha limpiado minuciosamente mediante un procedimiento de limpieza validado, se enjuaga con agua para eliminar los residuos de detergente, se lubrica (si es necesario) y se drena para eliminar el exceso de lubricante, se seca, se empaqueta, se esteriliza con calor y se almacena para evitar que se comprometa la esterilidad antes de su uso.1.8 Esta práctica describe únicamente el reprocesamiento manual y no aborda la limpieza de una EAI mediante un dispositivo de reprocesamiento automatizado.1.9 Para garantizar el cumplimiento adecuado de esta práctica, el personal de reprocesamiento debe cumplir ciertos requisitos como se especifica en .1.10. Esta práctica no aborda los pasos necesarios para el reprocesamiento de endoscopios flexibles (consulte la Práctica F 1518). Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hubiera, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

ASTM F1992-99 Documento de referencia

• ASTM F1518 Práctica estándar para la limpieza y desinfección de videoendoscopios y de fibra óptica flexibles utilizados en el examen de vísceras huecas*， 2023-11-11 Actualizar

ASTM F1992-99 Historia

• 1999 ASTM F1992-99(2007) Práctica estándar para el reprocesamiento de instrumentos accesorios endoscópicos (EAI) reutilizables y termoestables utilizados con endoscopios flexibles
• 1999 ASTM F1992-99 Práctica estándar para el reprocesamiento de instrumentos accesorios endoscópicos (EAI) reutilizables y termoestables utilizados con endoscopios flexibles