ASTM F1518-00
Práctica estándar para la limpieza y desinfección de videoendoscopios y de fibra óptica flexibles utilizados en el examen de vísceras huecas

Estándar No.

ASTM F1518-00

Fecha de publicación

2000

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

 2009-01

Ultima versión

ASTM F1518-00

Alcance

1.1 Esta práctica cubre los endoscopios flexibles de fibra óptica y video que son completamente sumergibles en líquido y se utilizan en el examen de las vísceras huecas (es decir, colonoscopios, gastroscopios, duodenoscopios y sigmoidoscopios). Estos endoscopios se denominarán endoscopios gastrointestinales (GI) flexibles. 1.2 Esta práctica pretende complementar, no reemplazar, las instrucciones y el etiquetado proporcionados por los fabricantes del producto. Los fabricantes de endoscopios deben proporcionar las instrucciones y el etiquetado necesarios para que los usuarios conozcan el diseño básico, las especificaciones, la nomenclatura y los componentes de endoscopios gastrointestinales flexibles específicos y para inspeccionar, preparar, usar, limpiar, desinfectar, enjuagar, secar y almacenar adecuadamente estos instrumentos. 1.3 La técnica endoscópica y los aspectos médicos de la endoscopia gastrointestinal no están cubiertos en esta práctica. 1.4 Esta práctica detalla los pasos necesarios para reprocesar adecuadamente los endoscopios gastrointestinales flexibles y prepararlos para el paciente. 1.5 Un endoscopio listo para el paciente es aquel que ha quedado visiblemente limpio después de haber sido sometido a un procedimiento de limpieza validado, sometido mínimamente a un proceso de desinfección de alto nivel y enjuagado para que no contenga químicos residuales de reprocesamiento en cantidades que puedan ser dañinas. a humanos. 1.5.1 Se reconoce que, en algunas circunstancias, las partes de los endoscopios que no entran en contacto directo con los pacientes ni con fluidos que pueden entrar en contacto con los pacientes probablemente no tengan que someterse a una desinfección de alto nivel. 1.6 Esta práctica detalla el reprocesamiento manual y el reprocesamiento automatizado de endoscopios de video y fibra óptica gastrointestinales flexibles. 1.7 La aplicación de todas las prácticas relacionadas con el reprocesamiento endoscópico caerá en última instancia en el ámbito de la persona asignada a esa tarea en un área endoscópica. 1.7.1 Para garantizar el cumplimiento adecuado de esta práctica, ese personal debería cumplir ciertos requisitos como se especifica en 4.8. 1.8 Esta práctica no detalla los pasos necesarios para el reprocesamiento de accesorios endoscópicos. 1.9 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. Las declaraciones de precaución específicas se dan en las Notas 1 y 2.

ASTM F1518-00 Historia

• 2000 ASTM F1518-00 Práctica estándar para la limpieza y desinfección de videoendoscopios y de fibra óptica flexibles utilizados en el examen de vísceras huecas