ASTM F1992-99(2007)
Práctica estándar para el reprocesamiento de instrumentos accesorios endoscópicos (EAI) reutilizables y termoestables utilizados con endoscopios flexibles

Estándar No.

ASTM F1992-99(2007)

Fecha de publicación

1999

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F1992-99(2007)

Alcance

Los EAI pueden tener características de diseño como vainas metálicas enrolladas, juntas pivotantes, superficies opuestas y lúmenes o cables internos que dificultan, si no imposibilitan, la inspección visual de la limpieza. Por la naturaleza de sus requisitos de diseño, los EAI son más difíciles de reprocesar que muchos otros tipos de instrumentos médicos. Debido a que los EAI se utilizan para diagnosticar y tratar enfermedades tanto en personas inmunocompetentes como inmunocomprometidas, se debe tener cuidado para garantizar que solo se utilicen para el examen dispositivos listos para el paciente. El uso de EAI en pacientes con infecciones diagnosticadas o sospechadas como hepatitis B, hepatitis C o virus de inmunodeficiencia humana (VIH) no está contraindicado. Además, no es necesario que los EAI estén destinados únicamente a estos pacientes. Las personas responsables del reprocesamiento deben comprender las especificaciones, la nomenclatura, la función de los componentes y el diseño interior de los EAI para que estén listos para el paciente. Las personas responsables del reprocesamiento de EAI deben seguir esta práctica y las etiquetas e instrucciones asociadas de los fabricantes después de cada procedimiento endoscópico para garantizar que el EAI esté listo para el paciente. El reprocesamiento de EAI debe ser responsabilidad específica de personal debidamente capacitado. A los empleados temporales sin la formación necesaria no se les deberían asignar estas responsabilidades. La responsabilidad del reprocesamiento de EAI no debe delegarse de persona a persona a menos que cada una tenga la capacitación adecuada para el puesto. El personal de reprocesamiento debe tener la capacidad de leer, comprender e implementar instrucciones de los fabricantes y agencias reguladoras en relación con el reprocesamiento de EAI. El personal de reprocesamiento debería tener la oportunidad de familiarizarse completamente con los aspectos mecánicos de los dispositivos. Pueden adquirir este conocimiento mediante el estudio de la información del fabricante y la demostración por parte de los representantes. El personal de reprocesamiento debe ser plenamente consciente de los posibles riesgos químicos e infecciosos para los pacientes y el personal de atención médica asociados con el reprocesamiento de EAI. La capacitación debe incluir: Una amplia experiencia en principios y conceptos de control de infecciones basados en procedimientos escritos internos de control de infecciones. Una experiencia exhaustiva sobre el potencial de resultados negativos para los pacientes como resultado de fallas en el cumplimiento de las pautas de reprocesamiento escritas, familiarización con las regulaciones de la Administración de Salud y Seguridad Ocupacional (OSHA) y políticas internas relacionadas con el manejo apropiado y seguro de los agentes y equipos de reprocesamiento químico utilizados durante reprocesamiento de EAI, e información sobre el manejo seguro de EAI contaminados con tejido y fluidos del paciente después de su uso, incluida la familiarización con los principios y prácticas de precauciones estándar (universales). Nota 18212;Aunque los trabajadores de la salud y los pacientes pueden beneficiarse al adherirse a las pautas reglamentarias emitidas por las agencias OSHA federales y estatales, estas pautas están dirigidas únicamente a la seguridad y la salud de los trabajadores de la salud. Es posible que no sean lo suficientemente inclusivos para lograr una seguridad y salud óptimas de los pacientes. Por lo tanto, se deben consultar las pautas contemporáneas de control de infecciones además de las pautas de OSHA. Esta práctica no pretende reemplazar las instrucciones de reprocesamiento proporcionadas por los fabricantes de EAI ni sugerir equipos o reactivos químicos específicos que se utilizarán para el reprocesamiento. Más bien, debe usarse junto con las instrucciones del fabricante que brindan instrucciones específicas para productos específicos. Ver Apéndice X1.1. Esta práctica no pretende cubrir técnicas endoscópicas, atención al paciente u otros aspectos médicos de la endoscopia flexible. Esta práctica no incluye instrucciones para reprocesar endoscopios flexibles.1.1 Esta práctica co......

ASTM F1992-99(2007) Documento de referencia

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ASTM F1992-99(2007) Historia

• 1999 ASTM F1992-99(2007) Práctica estándar para el reprocesamiento de instrumentos accesorios endoscópicos (EAI) reutilizables y termoestables utilizados con endoscopios flexibles
• 1999 ASTM F1992-99 Práctica estándar para el reprocesamiento de instrumentos accesorios endoscópicos (EAI) reutilizables y termoestables utilizados con endoscopios flexibles