1.1 Esta guía cubre una selección de metodologías para la determinación de endotoxinas bacterianas en guantes cuando dicha determinación es apropiada.1.2 Como las bacterias pueden continuar creciendo en guantes no estériles, los niveles de endotoxinas reportables solo son apropiados para guantes estériles.1.3 Esta guía es no aplicable a la determinación de pirógenos distintos de las endotoxinas bacterianas. 1.4 El método de preparación de muestras descrito debe usarse independientemente del método de prueba seleccionado. Este método no describe la validación del método de prueba de laboratorio, la calificación del analista ni la confirmación de los reactivos. Se aborda la validación específica del producto.1.5 El uso seguro y adecuado de guantes médicos está más allá del alcance de esta guía.1.6 Esta norma no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad, si las hubiera, asociadas con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de los requisitos reglamentarios antes de su uso.
ASTM D7102-04 Historia
2022ASTM D7102-17(2022) Guía estándar para la determinación de endotoxinas en guantes médicos estériles
2017ASTM D7102-17 Guía estándar para la determinación de endotoxinas en guantes médicos estériles
2010ASTM D7102-10 Guía estándar para la determinación de endotoxinas en guantes médicos estériles
2004ASTM D7102-04 Guía estándar para la determinación de endotoxinas en guantes médicos estériles