ISO 10993-3:2003
Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción
- Estándar No.
- ISO 10993-3:2003
- Fecha de publicación
- 2003
- Organización
- International Organization for Standardization (ISO)
- Estado
- Remplazado por
- ISO 10993-3:2014
- Ultima versión
- ISO 10993-3:2014
- Alcance
- Esta parte de la Norma ISO 10993 especifica estrategias para la identificación de peligros y pruebas en dispositivos médicos para los siguientes aspectos biológicos: ——genotoxicidad, — carcinogenicidad y — toxicidad para la reproducción y el desarrollo. Esta parte de la Norma ISO 10993 es aplicable para la evaluación de un dispositivo médico cuyo potencial de genotoxicidad, carcinogenicidad o toxicidad reproductiva se ha identificado. NOTA En la norma ISO 10993-1 se proporciona orientación sobre la selección de pruebas.
ISO 10993-3:2003 Documento de referencia
- ISO 10993-12:2002 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia
- ISO 10993-1:1997 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y pruebas
- ISO 10993-2:1992
- ISO 10993-6:1994 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación
ISO 10993-3:2003 Historia
- 2014 ISO 10993-3:2014 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción
- 2003 ISO 10993-3:2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción
- 1992 ISO 10993-3:1992 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción.
