YY 0646-2008
Pequeños esterilizadores a vapor.tipo automático (Versión en inglés)

Estándar No.

YY 0646-2008

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2008

Organización

Professional Standard - Medicine

Estado

 2016-01

Remplazado por

YY/T 0646-2015

Ultima versión

YY/T 0646-2022

Alcance

Esta norma especifica la clasificación, los parámetros básicos, los requisitos, los métodos de prueba y las reglas de inspección de los tipos de control automático de pequeños esterilizadores a vapor. Esta norma es aplicable al tipo de control automático de pequeños esterilizadores a vapor (denominados en lo sucesivo esterilizadores). Este esterilizador se utiliza principalmente para esterilizar suministros o materiales e instrumentos médicos que puedan entrar en contacto con sangre y fluidos corporales. Esta norma no se aplica a la esterilización de líquidos sellados. Esta norma no especifica requisitos de seguridad relacionados con el alcance de los riesgos de uso, ni especifica requisitos para la confirmación y el control de rutina de la esterilización por calor húmedo.

YY 0646-2008 Documento de referencia

• EN 13060:2004 Pequeños esterilizadores a vapor Incorpora la Enmienda A2: 2010
• GB 150 Recipientes a presión (edición encuadernada)*， 2023-12-08 Actualizar
• GB 18281.1-2000 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 1: General.
• GB 18281.3-2000 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 3: Indicadores biológicos para la esterilización por calor húmedo.
• GB 18282.1-2000 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales.
• GB 4793.1 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 1: Requisitos generales
• GB 4793.4 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 4: Requisitos particulares para esterilizadores y lavadoras desinfectadoras utilizadas para tratar materiales médicos.*， 2019-12-17 Actualizar
• GB/T 12244 Requisitos generales para válvulas reductoras de presión.
• GB/T 1226 manómetro general*， 2017-12-29 Actualizar
• GB/T 14710 Requisitos ambientales y métodos de prueba para equipos eléctricos médicos.*， 2009-11-15 Actualizar
• GB/T 18268 Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio: requisitos EMC.
• GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
• GB/T 19971-2005 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Vocabulario
• GB/T 19974 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisito general para la caracterización de un agente de esterilización y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.*， 2018-05-14 Actualizar
• ISO 11140-3:2000 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 3: Indicadores de clase 2 para hojas de prueba de penetración de vapor.
• YY/T 0159 Trampa de vapor instalada en un esterilizador de vapor a presión

YY 0646-2008 Historia

• 2022 YY/T 0646-2022 Esterilizador de vapor a pequeña presión
• 2016 YY/T 0646-2015 Pequeño esterilizador a vapor tipo control automático
• 2008 YY 0646-2008 Pequeños esterilizadores a vapor.tipo automático

YY 0646-2008 Pequeños esterilizadores a vapor.tipo automático ha sido cambiado a YY/T 0646-2015 Pequeño esterilizador a vapor tipo control automático.