YY 0633-2008 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica los requisitos básicos y los métodos de prueba para oftalmoscopios indirectos con lente manual y montados en cabeza. Esta norma no se aplica a los condensadores y sus accesorios para oftalmoscopia indirecta. Esta norma no se aplica a los productos alimenticios que se fijan en la mesa, como los oftalmoscopios de Gullstrand y dichos alimentos derivados, ni a los oftalmoscopios que capturan y/o procesan imágenes, como los oftalmoscopios que utilizan tecnología de escaneo láser, etc.

YY 0633-2008 Documento de referencia

CIE 13.3-1995 Método de medición y especificación de propiedades de reproducción cromática de fuentes de luz (E)
GB 9706.1-1995 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad.
GB/T 14710-1993 Los requisitos ambientales y los métodos de prueba para equipos eléctricos médicos.
GB/T 16886.1-2001 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y pruebas.
GB/T 16886.10-2005 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 10:Pruebas de irritación e hipersensibilidad de tipo retardado.
GB/T 16886.5-2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Prueba de citotoxicidad in vitro.
GB/T 5702-2003 Métodos para medir el color de las fuentes de luz.
ISO 15004:1997