ISO 15004:1997 normas y especificaciones

Alcance: Esta norma internacional especifica los requisitos fundamentales para instrumentos oftálmicos no invasivos, activos y no activos. Esta norma internacional también es aplicable a tonómetros y ayudas para la baja visión, pero no a otros instrumentos oftálmicos que se utilizan en contacto con el globo ocular. Esta Norma Internacional tiene prioridad sobre los requisitos correspondientes de las otras normas generales citadas en la cláusula 2, si existen diferencias. Esta norma internacional no se aplica a microscopios operativos, endoscopios y dispositivos destinados a la investigación o el tratamiento con láser del ojo.

ISO 15004:1997 Historia