YY 0619-2007
Resectososcopio rígido (Versión en inglés)

Estándar No.
YY 0619-2007
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2007
Organización
Professional Standard - Medicine
Estado
 2018-01
Remplazado por
YY/T 0619-2017
Ultima versión
YY/T 0619-2017
Alcance
Esta norma especifica la clasificación y marcado, requisitos, métodos de prueba, reglas de inspección, señales, etiquetas e instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento de endoscopios rígidos de corte por electrocoagulación. Esta norma se aplica a los endoscopios rígidos de corte por electrocoagulación (en adelante, resectoscopios). El resectoscopio es adecuado para exámenes médicos clínicos y utiliza el efecto térmico de la corriente de alta frecuencia para realizar cortes, coagulación y otras operaciones en tejidos enfermos.

YY 0619-2007 Documento de referencia

  • GB 11244-2005 Requisitos generales para endoscopios médicos y accesorios para endoscopios.
  • GB 9706.1-1995 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad.
  • GB 9706.19-2000 Equipos electromédicos-Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos endoscópicos
  • GB 9706.4-1999 Equipos electromédicos Requisitos particulares para la seguridad de equipos quirúrgicos de alta frecuencia.
  • GB/T 14710-1993 Los requisitos ambientales y los métodos de prueba para equipos eléctricos médicos.
  • GB/T 16886.1-2001 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y pruebas.
  • GB/T 16886.10-2005 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 10:Pruebas de irritación e hipersensibilidad de tipo retardado.
  • GB/T 16886.5-2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Prueba de citotoxicidad in vitro.
  • GB/T 191-2000 Embalaje-Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
  • GB/T 2829-2002 Procedimientos y tablas de muestreo para inspección periódica por atributos (Aplicar a inspección de estabilidad del proceso)
  • GB/T 6463-2005 Recubrimientos metálicos y otros recubrimientos inorgánicos-Revisión de métodos de medición de espesor
  • YY 0068 Requisitos técnicos generales para tubo rígido de endoscopio.
  • YY 0076-1992 Clasificaciones de recubrimientos para productos metálicos. Condiciones técnicas.
  • YY 0466-2003 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se proporcionarán

YY 0619-2007 Historia

YY 0619-2007 Resectososcopio rígido ha sido cambiado a YY/T 0619-2017 Endoscopio médico Endoscopio de corte de coagulación rígida.



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