International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO 16201:2006
Alcance
Esta norma internacional especifica requisitos funcionales y técnicos y métodos de prueba para sistemas de control ambiental destinados a aliviar o compensar una discapacidad. El objetivo de esta norma internacional es proporcionar requisitos y recomendaciones de seguridad para los fabricantes de dichos sistemas de control ambiental. Los dispositivos de destino no están cubiertos por esta norma internacional. Los requisitos técnicos para los equipos conectados dentro del sistema deben estar cubiertos por sus propias normas específicas, por ejemplo, camas ajustables.
ISO 16201:2006 Documento de referencia
EN 55011 Equipos industriales, científicos y médicos. Características de las perturbaciones de radiofrecuencia. Límites y métodos de medición.
IEC 60529 Grados de protección proporcionados por las carcasas (código IP) (Edición 2.1 ***Se aplica únicamente al texto en francés***)*, 2023-11-11 Actualizar
IEC 60601-1 Equipos electromédicos - TODAS LAS PIEZAS*, 2023-01-03 Actualizar
IEC 60601-1-1 Equipos electromédicos - Parte 1-1: Requisitos generales de seguridad; Norma colateral: Requisitos de seguridad para sistemas eléctricos médicos.
ISO 14971 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.*, 2019-12-10 Actualizar
ISO 16201:2006 Historia
2006ISO 16201:2006 Ayudas técnicas para personas con discapacidad - Sistemas de control ambiental para la vida diaria