Esta norma especifica los términos y definiciones, requisitos, métodos de prueba, marcas, etiquetas e instrucciones, embalaje, transporte y almacenamiento del citómetro de flujo (FCM). Este estándar es aplicable a celdas de flujo utilizadas clínicamente para análisis cuantitativo y clasificación de componentes bioquímicos y biofísicos en la superficie y el interior de células individuales u otras membranas de partículas no biológicas (limitado a citómetros de flujo con función de clasificación).
GB/T 14710-1993 Los requisitos ambientales y los métodos de prueba para equipos eléctricos médicos.
GB/T 191-2000 Embalaje-Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
YY 0466-2003 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se proporcionarán