GB/T 19972-2005 (Versión en inglés)

Estándar No.: GB/T 19972-2005
Idiomas: Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación: 2005
Organización: General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Estado: 2018-10
Remplazado por: GB/T 19972-2018
Ultima versión: GB/T 19972-2018

Alcance: Cuando se utilizan indicadores biológicos para configurar, confirmar y monitorear rutinariamente el proceso de esterilización, esta norma proporciona pautas para la selección, uso y evaluación de los resultados de las pruebas de indicadores biológicos. Esta norma es aplicable a diversos indicadores biológicos que cuentan con estándares nacionales existentes. Esta norma no considera aquellos procesos que dependen únicamente de métodos físicos para eliminar microorganismos, como la filtración. Esta norma no se aplica al uso de varios procesos combinados, como lavadoras desinfectadoras o lavado y vaporización de tuberías. Esta norma tampoco se aplica a los procesos que utilizan esterilización líquida.

GB/T 19972-2005 Documento de referencia

GB 18278-2000 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisitos para la validación y control de rutina. Esterilización industrial por calor húmedo.
GB 18279-2000 Dispositivos médicos: validación y control rutinario de la esterilización con óxido de etileno.
GB 18281.1-2000 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 1: General.
GB 18281.2-2000 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 2: Indicadores biológicos para la esterilización con óxido de etileno.
GB 18281.3-2000 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 3: Indicadores biológicos para la esterilización por calor húmedo.

2018 GB/T 19972-2018 Esterilización de productos para el cuidado de la salud—Indicadores biológicos—Guías para la selección, uso e interpretación de resultados
2005 GB/T 19972-2005 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Orientación para la selección, uso e interpretación de resultados.