ISO 13485:1996
Sistemas de calidad - Dispositivos médicos - Requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9001

Estándar No.

ISO 13485:1996

Fecha de publicación

1996

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Estado

Remplazado por

ISO 13485:2003

Ultima versión

ISO 13485:2016

ISO 13485:1996 Historia

• 2016 ISO 13485:2016 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
• 2009 ISO 13485:2003/Cor 1:2009 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos con fines regulatorios; Corrigendum técnico 1
• 2003 ISO 13485:2003 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
• 1996 ISO 13485:1996 Sistemas de calidad - Dispositivos médicos - Requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9001