ASTM F2257-22
Especificación estándar para tubos de acero inoxidable de diámetro pequeño forjado sin costura o soldado y estirado 18cromo-14níquel-2.5molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S31673)

Estándar No.

ASTM F2257-22

Fecha de publicación

2022

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F2257-22

Alcance

1.1 Esta especificación cubre los requisitos para los tubos de acero inoxidable forjado de 18cromo-14níquel-2,5molibdeno utilizados para la fabricación de implantes quirúrgicos. El material deberá cumplir con los requisitos aplicables de la Especificación F138 (para sin costura) o la Especificación F139 (para soldado y trefilado). Esta especificación aborda aquellas variables del producto que diferencian los tubos de grado médico de diámetro pequeño de las formas de productos de barras, alambres, láminas y tiras cubiertas en estas especificaciones. 1.2 Esta especificación se aplica a tubos de longitud recta acabados en frío con un diámetro exterior (OD) nominal de 3 mm [0,125 pulg.] y menor y un espesor de pared nominal de 0,5 mm [0,020 pulg.] y menor. 1.3 Las especificaciones en 2.1 se denominan estándares de materiales ASTM en esta especificación. 1.4 Los valores indicados en unidades SI o en unidades pulgada-libra deben considerarse por separado como estándar. Las unidades pulgada-libra se muestran entre paréntesis. Los valores indicados en cada sistema no son necesariamente equivalentes exactos; por lo tanto, para garantizar la conformidad con la norma, cada sistema se utilizará independientemente del otro y los valores de los dos sistemas no se combinarán. 1.5 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.6 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F2257-22 Documento de referencia

• ASTM A632 Especificación estándar para tubos de acero inoxidable austenítico soldados y sin costura (diámetro pequeño) para servicios generales
• ASTM E112 Métodos de prueba estándar para determinar el tamaño promedio de grano
• ASTM E29 Práctica estándar para el uso de dígitos significativos en datos de prueba para determinar la conformidad con las especificaciones
• ASTM E8/E8M Métodos de prueba estándar para pruebas de tensión de materiales metálicos
• ASTM F138 Especificación estándar para barras y alambres de acero inoxidable forjado de cromo 18, 14, níquel y 2,5 molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S31673)
• ASTM F139 Especificación estándar para láminas y tiras de acero inoxidable forjado de 18cromo-14níquel-2,5molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S31673)
• ASTM F2181 Especificación estándar para tubos forjados de acero inoxidable sin costura para implantes quirúrgicos
• IEEE/ASTM SI 10 Estándar nacional americano para la práctica métrica
• ISO 13485 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
• ISO 5832-1 Implantes para cirugía - Materiales metálicos - Parte 1: Acero inoxidable forjado
• ISO 6892 
• ISO 9001 Sistemas de gestión de calidad - Requisitos

ASTM F2257-22 Historia

• 2022 ASTM F2257-22 Especificación estándar para tubos de acero inoxidable de diámetro pequeño forjado sin costura o soldado y estirado 18cromo-14níquel-2.5molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S31673)
• 2014 ASTM F2257-14 Especificación estándar para tubos de acero inoxidable forjados sin costura o soldados y estirados 18 de cromo-14níquel-2.5molibdeno de diámetro pequeño para implantes quirúrgicos (UNS S31673)
• 2009 ASTM F2257-09 Especificación estándar para tubos de acero inoxidable forjados sin costura o soldados y estirados 18 de cromo-14níquel-2.5molibdeno de diámetro pequeño para implantes quirúrgicos (UNS S31673)
• 2003 ASTM F2257-03 Especificación estándar para tubos de acero inoxidable forjados sin costura o soldados y estirados 18 de cromo-14níquel-2.5molibdeno de diámetro pequeño para implantes quirúrgicos (UNS S31673)