Este principio rector establece requisitos y brinda opiniones orientativas sobre el proceso de fabricación desde los aspectos de conceptos básicos, desarrollo de procesos, equipos industriales y control de calidad en torno a la fabricación continua de materias primas e intermedios. Tiene como objetivo una fabricación continua con un alto nivel de seguridad intrínseca. , alto grado de automatización y bajo verdor. Basado en las características técnicas de la protección ambiental del carbono y la alta eficiencia de producción, basado en GMP y el sistema de índice de evaluación de producción limpia de la industria de fabricación farmacéutica de materias primas químicas, guía de proceso para el desarrollo y producción de productos continuos. Se establece la tecnología de fabricación de materias primas y productos intermedios, con el objetivo de proporcionar a las empresas una fabricación continua de materias primas y productos farmacéuticos, teniendo como guía la síntesis de los productos intermedios.
T/PIAC 00001-2023 Historia
2023T/PIAC 00001-2023 Directrices para la fabricación continua de fármacos e intermedios
2022T/PIAC 00001-2022 Requisitos para la competencia profesional y técnica de los responsables de cumplimiento corporativo en la industria farmacéutica
2021T/PIAC 00001-2021 Método para la determinación de penicilina en residuos de fermentación de antibióticos, material fertilizante crudo, cultivos y ambientes relacionados.
2021T/PIAC 00001-2020 Estándares de gestión de cumplimiento de la industria farmacéutica