T/PIAC 00001-2022 Requisitos para la competencia profesional y técnica de los responsables de cumplimiento corporativo en la industria farmacéutica (Versión en inglés)
Prefacio Introducción 1 Alcance 2 Identificación de obligaciones de cumplimiento, evaluación de riesgos de cumplimiento y asistencia en la planificación de objetivos de cumplimiento 5.2 Establecimiento e implementación de un sistema de gestión de cumplimiento 5.3 Establecimiento y operación de la estructura organizacional de gestión de cumplimiento 5.4 Establecimiento e implementación de una gestión de cumplimiento mecanismo de implementación 5.5 Evaluación y mejora de la efectividad del sistema de gestión de cumplimiento 5.6 Construcción de una cultura de cumplimiento 5.7 Conocimiento de la industria farmacéutica 6 Requisitos de habilidades vocacionales y técnicas para los oficiales de cumplimiento de empresas de la industria farmacéutica intermedia 6.1 Planificación y planificación de la gestión de cumplimiento 6.2 Cumplimiento Determinación de obligaciones y objetivos de cumplimiento e identificación, análisis y evaluación de riesgos de cumplimiento 6.3 Establecimiento e implementación de un sistema de gestión de cumplimiento 6.4 Establecimiento y operación de una estructura organizacional de gestión de cumplimiento 6.5 Establecimiento e implementación de un mecanismo de implementación de gestión de cumplimiento 6.6 Evaluación y mejora de la efectividad del sistema de gestión de cumplimiento 6.7 7.3 Establecimiento e implementación de un sistema de gestión de cumplimiento 7.4 Establecimiento y operación de la estructura organizacional de gestión de cumplimiento 7.5 Establecimiento e implementación de un mecanismo de implementación de gestión de cumplimiento 7.6 Evaluación y mejora de la efectividad del sistema de gestión de cumplimiento 7.7 Construcción de una cultura de cumplimiento 7.8 Conocimiento de la industria farmacéutica Apéndice A (Apéndice informativo) Guía de evaluación y capacitación de habilidades profesionales y técnicas del oficial de cumplimiento empresarial de la industria farmacéutica Apéndice B (Apéndice informativo) Conocimientos básicos relacionados con los oficiales de cumplimiento corporativo en la industria farmacéutica Apéndice C (Apéndice informativo) Riesgo de cumplimiento típico áreas para empresas de la industria farmacéutica
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