T/PIAC 00001-2021
Método para la determinación de penicilina en residuos de fermentación de antibióticos, material fertilizante crudo, cultivos y ambientes relacionados. (Versión en inglés)
- Estándar No.
- T/PIAC 00001-2021
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2021
- Organización
- Group Standards of the People's Republic of China
- Estado
- 2022-10
- Remplazado por
- T/PIAC 00001-2022
- Ultima versión
- T/PIAC 00001-2023
- Alcance
- Establecer un método de detección de penicilina G en residuos de antibióticos (el residuo restante del medio de cultivo después de la fermentación) y materiales base de fertilizantes orgánicos preparados después de un tratamiento inofensivo, el suelo, los cultivos, los cuerpos de agua y la atmósfera. El principio técnico y el proceso de procesamiento son: (1) La penicilina G en la muestra de residuos de fermentación de cefalosporinas se extrae con agua, se purifica mediante un cartucho de extracción en fase sólida, se mide con un detector ultravioleta de cromatografía líquida de alto rendimiento y se cuantifica mediante un detector externo. método estándar; (2) Las muestras de suelo y cultivos primero se muelen y pulverizan, luego se extraen con agua. Después de la purificación con cartuchos de extracción en fase sólida, se utiliza cromatografía líquida de ultra alto rendimiento-espectrómetro de masas en tándem para la detección y un método estándar externo para la cuantificación; (3) Las muestras de agua se extraen directamente con extracción en fase sólida. Después del tratamiento de purificación en columna pequeña, se utilizó cromatografía líquida de ultra alto rendimiento-espectrometría de masas en tándem para la detección y un método estándar externo para la cuantificación; (4) Las muestras atmosféricas se recolectaron mediante absorción Botellas con metanol como líquido de absorción. Después de la centrifugación y el paso por membrana, se utilizó cromatografía líquida de rendimiento ultra alto para separar sustancias, y se utilizó espectrometría de masas en tándem para la detección y un método estándar externo para la cuantificación. Penicilina G 0,01 mg/kg en residuos de antibióticos y base de fertilizantes orgánicos; Penicilina G 1,0 μg/kg en suelo; Penicilina G 1,2 μg/kg en cultivos; Penicilina G 0,2 μg en agua /L; penicilina G en la atmósfera 0,05 μg/m3.
T/PIAC 00001-2021 Historia
- 2023 T/PIAC 00001-2023 Directrices para la fabricación continua de fármacos e intermedios
- 2022 T/PIAC 00001-2022 Requisitos para la competencia profesional y técnica de los responsables de cumplimiento corporativo en la industria farmacéutica
- 2021 T/PIAC 00001-2021 Método para la determinación de penicilina en residuos de fermentación de antibióticos, material fertilizante crudo, cultivos y ambientes relacionados.
- 2021 T/PIAC 00001-2020 Estándares de gestión de cumplimiento de la industria farmacéutica
