ASTM F1635-04 Método de prueba estándar para pruebas de degradación in vitro de resinas poliméricas hidrolíticamente degradables y formas fabricadas para implantes quirúrgicos normas y especificaciones

Alcance: 1.1 Este método de prueba cubre la degradación in vitro de polímeros hidrolíticamente degradables (HDP) destinados a su uso en implantes quirúrgicos.1.2 Los requisitos de este método de prueba se aplican a los HDP en diversas formas: 1.2.1 Resinas poliméricas vírgenes, o 1.2.2 Cualquier forma fabricada a partir de Polímero virgen, como un componente semiacabado de un producto terminado, un producto terminado, que puede incluir implantes empaquetados y esterilizados, o una muestra de prueba especialmente fabricada. 1.3 Este método de prueba no tiene disposiciones para carga mecánica, flujo de fluido u otras dinámicas. desafíos.1.4 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

ASTM F1635-04 Historia

2016 ASTM F1635-16 Método de prueba estándar para pruebas de degradación in vitro de resinas poliméricas hidrolíticamente degradables y formas fabricadas para implantes quirúrgicos
2011 ASTM F1635-11 Método de prueba estándar para pruebas de degradación in vitro de resinas poliméricas hidrolíticamente degradables y formas fabricadas para implantes quirúrgicos
2004 ASTM F1635-04a Método de prueba estándar para pruebas de degradación in vitro de resinas poliméricas hidrolíticamente degradables y formas fabricadas para implantes quirúrgicos
2004 ASTM F1635-04 Método de prueba estándar para pruebas de degradación in vitro de resinas poliméricas hidrolíticamente degradables y formas fabricadas para implantes quirúrgicos
2000 ASTM F1635-95(2000) Método de prueba estándar para pruebas de degradación in vitro de resina de poli (ácido L-láctico) y forma fabricada para implantes quirúrgicos
2000 ASTM F1635-95 Método de prueba estándar para pruebas de degradación in vitro de resina de poli (ácido L-láctico) y forma fabricada para implantes quirúrgicos