BS EN ISO 13485:2016+A11:2021
Sistemas de calidad - Productos sanitarios - Requisitos particulares para la aplicación de la norma EN ISO 9001
- Estándar No.
- BS EN ISO 13485:2016+A11:2021
- Organización
- British Standards Institution (BSI)
- Ultima versión
- BS EN ISO 13485:2016+A11:2021
- Alcance
- Debe leerse junto con BS EN ISO 9001:1994
BS EN ISO 13485:2016+A11:2021 Historia
- 1970 BS EN ISO 13485:2016+A11:2021 Sistemas de calidad - Productos sanitarios - Requisitos particulares para la aplicación de la norma EN ISO 9001
- 2012 BS EN ISO 13485:2012 Dispositivos médicos. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines regulatorios
- 2003 BS EN ISO 13485:2003 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
- 2001 BS EN ISO 13485:2001 Sistemas de calidad - Productos sanitarios - Requisitos particulares para la aplicación de la norma EN ISO 9001
- 1997 BS EN 46001:1997 Especificación para la aplicación de la Norma EN ISO 9001 a la fabricación de productos sanitarios.
