GB 9706.255-2022
Equipos eléctricos médicos. Parte 2-55: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los monitores de gases respiratorios. (Versión en inglés)
- Estándar No.
- GB 9706.255-2022
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2022
- Organización
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- Ultima versión
- GB 9706.255-2022
- Alcance
- Los RGM utilizados en aplicaciones de investigación de laboratorio suelen ser experimentales o estar destinados principalmente a uso no médico. Imponer los requisitos de este documento a los RGM utilizados para la investigación puede limitar indebidamente el desarrollo de nuevas tecnologías beneficiosas o diseños de RGM. Prevenir los despertares involuntarios bajo anestesia general ha sido un tema espinoso. Normalmente, estos eventos ocurren cuando un dispositivo de administración de anestésico se ejecuta sin carga o se apaga intencionalmente mientras se reubica al paciente, y sin darse cuenta no se vuelve a encender. Los datos y el estado de alarma del RGM son ayudas útiles para descubrir estos eventos. Lamentablemente, esta información normalmente no está disponible a través de interfaces electrónicas. Sin embargo, el desarrollo de sistemas de alarma distribuidos inteligentes puede desarrollar la capacidad de advertir a los operadores sobre estas condiciones. Los datos de RGM también son necesarios para crear un registro médico electrónico completo y preciso. Por lo tanto, se alienta a los fabricantes de RGM a establecer dicho acceso a los datos para terceros a través de interfaces de datos electrónicos abiertos y basados en estándares. 201.
GB 9706.255-2022 Documento de referencia
- GB 9706.1-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial.
- GB 9706.213-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de una estación de trabajo de anestesia.
- GB/T 19974 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisito general para la caracterización de un agente de esterilización y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
- GB/T 2423.5-2019 Pruebas ambientales. Parte 2: Métodos de prueba. Prueba Ea y orientación: Choque.
- GB/T 2423.56-2018 Pruebas ambientales Parte 2: Métodos de prueba Prueba Fh: Directrices y vibraciones aleatorias de banda ancha
- GB/T 31523.1-2015 Sistemas de identificación de información de seguridad.Parte 1:Señales
- GB/T 4208 Grados de protección proporcionados por envolvente (código IP)
- IEC 62570:2014 Práctica estándar para marcar dispositivos médicos y otros artículos para la seguridad en el entorno de resonancia magnética
- ISO 7000:2014 Símbolos gráficos para uso en equipos - Símbolos registrados
- YY 9706.102 Equipos eléctricos médicos Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial Normas colaterales: Requisitos y pruebas de compatibilidad electromagnética
- YY 9706.108-2021 Equipos eléctricos médicos Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial Normas colaterales: Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos
- YY 9706.111-2021 Equipos eléctricos médicos Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial Normas colaterales: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en entornos de atención domiciliaria
- YY 9706.112-2021 Equipos eléctricos médicos Parte 1-12: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial Normas colaterales: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos destinados a su uso en entornos de servicios médicos de emergencia.
- YY/T 0466.1-2016 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas de los dispositivos médicos, etiquetado e información que se suministrará. Parte 1: Requisitos generales
- YY/T 0802 Eliminación de dispositivos médicos Información proporcionada por los fabricantes de dispositivos médicos
- YY/T 0916.20-2019 Conexiones de pequeño diámetro para líquidos y gases médicos. Parte 20: Métodos de prueba generales.
- YY/T 0916.3-2022 Conectores de pequeño diámetro para líquidos y gases médicos Parte 3: Conectores para aplicaciones gastrointestinales
- YY/T 0916.6-2022 Conectores de pequeño diámetro para líquidos y gases médicos. Parte 6: Conectores para aplicaciones axonales.
- YY/T 9706.106 Equipos eléctricos médicos Parte 1-6: Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial Normas colaterales: Disponibilidad
GB 9706.255-2022 Historia
- 2022 GB 9706.255-2022 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-55: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los monitores de gases respiratorios.
GB 9706.255-2022 - Все части
GB 9706.1-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial.
GB 9706.10-1997 Equipos eléctricos médicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los generadores de rayos X terapéuticos
GB 9706.103-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial. Norma colateral: Protección radiológica en equipos de diagnóstico por rayos X.
GB 9706.11-1997 Equipos eléctricos médicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los conjuntos de fuentes de rayos X y de los conjuntos de tubos de rayos X para diagnóstico médico
GB 9706.12-1997 Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad 3. Norma colateral: Requisitos generales de protección radiológica en equipos de rayos X de diagnóstico
GB 9706.13-2008 Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de poscarga de braquiterapia controlados automáticamente.
GB 9706.14-1997 Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos asociados a los equipos de rayos X.
GB 9706.15-2008 Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad. 1. Norma colateral: Requisitos de seguridad para sistemas eléctricos médicos.
GB 9706.16-2015 Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los simuladores de radioterapia.
GB 9706.17-2009 Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia con rayos gamma.
GB 9706.18-2006 Equipos eléctricos médicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de rayos X para tomografía computarizada
GB 9706.19-2000 Equipos electromédicos-Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos endoscópicos
GB 9706.2-2003 Equipos electromédicos. Parte 2-16: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración.
GB 9706.20-2000 Equipos electromédicos Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos láser terapéuticos y de diagnóstico
GB 9706.201-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-1: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV.
GB 9706.202-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de equipos quirúrgicos de alta frecuencia y accesorios quirúrgicos de alta frecuencia.
GB 9706.203-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-3: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de terapia de onda corta.
GB 9706.204-2022 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los desfibriladores cardíacos.
GB 9706.205-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-5: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de fisioterapia ultrasónica.
GB 9706.206-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-6: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de terapia con microondas.
GB 9706.208-2021 Equipos eléctricos médicos –Parte 2-8: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos terapéuticos de rayos X que funcionan en el rango de 10 kV a 1 MV
GB 9706.21-2003 Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los dosímetros de contacto con el paciente utilizados en radioterapia con detectores de radiación conectados eléctricamente.
GB 9706.211-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-11: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de terapia con rayos gamma.
GB 9706.212-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-12: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los ventiladores de cuidados críticos.
GB 9706.213-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de una estación de trabajo de anestesia.
GB 9706.216-2021 Equipos electromédicos. Parte 2-16: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración.
GB 9706.217-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-17: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de poscarga de braquiterapia controlados automáticamente.
GB 9706.218-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-18: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial del equipo endoscópico.
GB 9706.219-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-19: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de las incubadoras infantiles.
GB 9706.22-2003 Equipos electromédicos. Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos para litotricia inducida extracorpóreamente.
GB 9706.222-2022 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-22: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos láser quirúrgicos, cosméticos, terapéuticos y de diagnóstico.
GB 9706.224-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-24: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de las bombas y controladores de infusión.
GB 9706.225-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-25: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los electrocardiógrafos.
GB 9706.226-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-26: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los electroencefalógrafos.
GB 9706.227-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-27: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de monitorización electrocardiográfica.
GB 9706.228-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-28: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los conjuntos de tubos de rayos X para diagnóstico médico.
GB 9706.229-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-29: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los simuladores de radioterapia.
GB 9706.23-2005 Equipos electromédicos-Parte 2-43: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de rayos X para procedimientos intervencionistas
GB 9706.236-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-36: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos para litotricia inducida extracorpóreamente.
GB 9706.237-2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-37: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de monitoreo y diagnóstico médico por ultrasonidos.
GB 9706.239-2021 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-39: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de diálisis peritoneal.
GB 9706.24-2005 Equipos electromédicos-Parte 2-45: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos mamográficos de rayos X y los dispositivos estereotácticos mamográficos.