ISO 15195:2018 Medicina de laboratorio. Requisitos para la competencia de los laboratorios de calibración que utilizan procedimientos de medición de referencia. normas y especificaciones

Alcance: Este documento especifica los requisitos de competencia para llevar a cabo procedimientos de medición de referencia en medicina de laboratorio, utilizando los requisitos de ISO/IEC 17025:2017 como referencia normativa y enumerando requisitos adicionales para que los laboratorios de calibración realicen sus tareas adecuadamente. La relación entre las cláusulas de este documento y la norma ISO/IEC 17025:2017 se resumen en el Anexo A. No se incluyen los exámenes de propiedades con resultados reportados en una escala nominal u ordinal. Este documento no es aplicable a laboratorios médicos. NOTA Los requisitos para laboratorios médicos se especifican en ISO 15189[1].

ISO 15195:2018 Documento de referencia

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ISO/IEC 17025:2017 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
ISO/IEC Guide 98-3 Incertidumbre de medición - Guía para la expresión de la incertidumbre en la medición (GUM:1995). Ampliación a cualquier número de cantidades de salida.
ISO/IEC Guide 99

2018 ISO 15195:2018 Medicina de laboratorio. Requisitos para la competencia de los laboratorios de calibración que utilizan procedimientos de medición de referencia.
2003 ISO 15195:2003 Medicina de laboratorio: requisitos para los laboratorios de medición de referencia