ASTM F2989-21
Especificación estándar para componentes de titanio sin alear moldeados por inyección de metal para aplicaciones de implantes quirúrgicos

Estándar No.

ASTM F2989-21

Fecha de publicación

2021

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F2989-21

Alcance

1.1 Esta especificación cubre los requisitos químicos, mecánicos y metalúrgicos para tres grados de componentes de titanio sin alear moldeados por inyección de metal (MIM) en dos tipos que se utilizarán en la fabricación de implantes quirúrgicos. 1.2 Los componentes MIM Tipo 1 cubiertos por esta especificación pueden haber sido densificados más allá de su densidad sinterizada mediante el procesamiento posterior a la sinterización. 1.3 Los valores en pulgadas-libra o SI deben considerarse por separado como estándar. Los valores indicados en cada sistema pueden no ser equivalentes exactos; por lo tanto, cada sistema se utilizará independientemente del otro. La combinación de valores de los dos sistemas puede dar como resultado una no conformidad con la especificación. 1.4 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.5 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F2989-21 Documento de referencia

• ASTM B243 Terminología estándar de metalurgia de polvos*， 2023-05-01 Actualizar
• ASTM B311 Método de prueba para la determinación de la densidad de materiales de pulvimetalurgia (P/M) que contienen menos del dos por ciento de porosidad
• ASTM B367 Especificación estándar para piezas fundidas de titanio y aleaciones de titanio
• ASTM B923 Método de prueba estándar para la densidad esquelética del polvo metálico mediante picnometría de helio o nitrógeno*， 2022-04-01 Actualizar
• ASTM E1409 Método de prueba estándar para la determinación de oxígeno en titanio y aleaciones de titanio mediante la técnica de fusión de gas inerte
• ASTM E1447 Método de prueba estándar para la determinación de hidrógeno en titanio y aleaciones de titanio mediante el método de conductividad térmica por fusión de gas inerte
• ASTM E165 Método de prueba estándar para el examen de líquidos penetrantes
• ASTM E1941 Método de prueba estándar para la determinación de carbono en metales refractarios y reactivos y sus aleaciones
• ASTM E2371 Método de prueba estándar para el análisis de titanio y aleaciones de titanio mediante espectrometría de emisión atómica de plasma de corriente directa y plasma acoplado inductivamente (metodología de prueba basada en el rendimiento)*， 2023-10-29 Actualizar
• ASTM E2626 Guía estándar para análisis espectrométrico de metales reactivos y refractarios*， 2023-10-29 Actualizar
• ASTM E29 Práctica estándar para el uso de dígitos significativos en datos de prueba para determinar la conformidad con las especificaciones
• ASTM E2994 Método de prueba estándar para el análisis de titanio y aleaciones de titanio mediante espectrometría de emisión atómica por chispa y espectrometría de emisión atómica de descarga luminiscente (método basado en el rendimiento)*， 2021-12-01 Actualizar
• ASTM E3 Práctica estándar para la preparación de muestras metalográficas
• ASTM E407 Práctica estándar para micrograbado de metales y aleaciones
• ASTM E539 Método de prueba estándar para análisis espectrométrico de emisión de rayos X de aleación de titanio 6AI-4V
• ASTM E8/E8M Métodos de prueba estándar para pruebas de tensión de materiales metálicos*， 2022-05-01 Actualizar
• ASTM F601 Práctica estándar para la inspección con penetrantes fluorescentes de implantes quirúrgicos metálicos
• ASTM F629 Práctica estándar para radiografía de implantes quirúrgicos metálicos fundidos
• ASTM F67 Especificación estándar para titanio no aleado para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)
• IEEE/ASTM SI 10 Estándar nacional americano para la práctica métrica
• ISO 13485 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
• ISO 5832-3 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 3: Aleación forjada de titanio, 6 aluminio y 4 vanadio.*， 2021-11-18 Actualizar
• ISO 6892 
• ISO 9001 Sistemas de gestión de calidad - Requisitos
• SAE AMS2249 LÍMITES DE ANÁLISIS DE VERIFICACIÓN QUÍMICA Titanio y aleaciones de titanio

ASTM F2989-21 Historia

• 2021 ASTM F2989-21 Especificación estándar para componentes de titanio sin alear moldeados por inyección de metal para aplicaciones de implantes quirúrgicos
• 2013 ASTM F2989-13 Especificación estándar para componentes de titanio sin alear moldeados por inyección de metal para aplicaciones de implantes quirúrgicos
• 2012 ASTM F2989-12 Especificación estándar para componentes de titanio sin alear moldeados por inyección de metal para aplicaciones de implantes quirúrgicos