ISO 10993-5:1999

Estándar No.

ISO 10993-5:1999

Fecha de publicación

1999

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Estado

 2009-06

Remplazado por

ISO 10993-5:2009

Ultima versión

ISO 10993-5:2009

Alcance

Esta parte de la Norma ISO 10993 describe métodos de prueba para evaluar la citotoxicidad in vitro de dispositivos médicos. Estos métodos especifican la incubación de células cultivadas directamente o mediante difusión a) con extractos de un dispositivo y/o b) en contacto con un dispositivo. Estos métodos están diseñados para determinar la respuesta biológica de células de mamíferos in vitro utilizando parámetros biológicos apropiados.

ISO 10993-5:1999 Historia

• 2009 ISO 10993-5:2009 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad: métodos in vitro.
• 1999 ISO 10993-5:1999
• 1992 ISO 10993-5:1992 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad: métodos in vitro.