ASTM E2524-22 Método de prueba estándar para el análisis de propiedades hemolíticas de nanopartículas normas y especificaciones

Alcance: 1.1 Este método de prueba cubre la evaluación del efecto de los materiales nanoparticulados sobre la integridad de los glóbulos rojos. 1.2 Este método de prueba utiliza sangre entera diluida incubada con material nanoparticulado y se determina la hemoglobina liberada por los glóbulos rojos dañados. 1.3 Este método de prueba es similar a la Práctica F756 con los volúmenes reducidos para acomodar el material nanoparticulado. 1.4 Este método de prueba es parte de la caracterización preclínica in vitro y es importante para el material nanoparticulado que entrará en contacto con la sangre en aplicaciones médicas. 1.5 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.6 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.7 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM E2524-22 Documento de referencia

ASTM F1877 Práctica estándar para la caracterización de partículas
ASTM F1903 Práctica estándar para pruebas de respuestas biológicas a partículas in vitro
ASTM F748 Práctica estándar para seleccionar métodos de prueba biológicos genéricos para materiales y dispositivos
ASTM F756 Práctica estándar para la evaluación de propiedades hemolíticas de materiales
ISO 10993-4 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 4: Selección de pruebas para interacciones con la sangre

2022 ASTM E2524-22 Método de prueba estándar para el análisis de propiedades hemolíticas de nanopartículas
2008 ASTM E2524-08(2013) Método de prueba estándar para el análisis de propiedades hemolíticas de nanopartículas
2008 ASTM E2524-08 Método de prueba estándar para el análisis de propiedades hemolíticas de nanopartículas