ASTM F3274-21
Guía estándar para pruebas y caracterización de andamios de espuma de alginato utilizados en productos médicos de ingeniería tisular (TEMP)

Estándar No.

ASTM F3274-21

Fecha de publicación

2021

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F3274-21

Alcance

1.1? La funcionalidad constante de los andamios utilizados en los TEMP se puede hacer más predecible mediante el seguimiento de las características relevantes relacionadas con las propiedades físicas y biológicas. Esta guía se puede utilizar en la selección de métodos de prueba adecuados para la espuma de alginato gelificada iónicamente seca.

ASTM F3274-21 Documento de referencia

• ASTM D1621 Método de prueba estándar para las propiedades de compresión de plásticos celulares rígidos
• ASTM D638 Método de prueba estándar para las propiedades de tracción de los plásticos
• ASTM F1635 Método de prueba estándar para pruebas de degradación in vitro de resina de poli (ácido L-láctico) y forma fabricada para implantes quirúrgicos
• ASTM F2025 Práctica estándar para la medición gravimétrica de componentes poliméricos para la evaluación del desgaste
• ASTM F2027 Guía estándar para la caracterización y pruebas de materias primas o materias primas para productos médicos de ingeniería tisular
• ASTM F2064 Guía estándar para la caracterización y prueba de alginatos como materiales de partida destinados a su uso en aplicaciones de productos médicos biomédicos y de ingeniería tisular
• ASTM F2150 Guía estándar para la caracterización y prueba de andamios de biomateriales utilizados en medicina regenerativa y productos médicos de ingeniería de tejidos
• ASTM F2312 Terminología estándar relacionada con productos médicos diseñados con tejidos
• ASTM F2450 Guía estándar para evaluar la microestructura de armazones poliméricos para su uso en productos médicos de ingeniería tisular
• ASTM F2739 Guía estándar para cuantificar la viabilidad celular y atributos relacionados dentro de estructuras de biomateriales
• ASTM F748 Práctica estándar para seleccionar métodos de prueba biológicos genéricos para materiales y dispositivos
• ISO 10993 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación.
• ISO 11135 Esterilización de productos sanitarios — Óxido de etileno — Requisitos para el desarrollo, validación y control rutinario de un proceso de esterilización para productos sanitarios — Enmienda 1: Revisión de Anne*， 2023-10-28 Actualizar
• ISO 527 Plásticos. Determinación de las propiedades de tracción. Parte 5: Condiciones de ensayo para compuestos plásticos unidireccionales reforzados con fibras.*， 2021-11-24 Actualizar

ASTM F3274-21 Historia

• 2021 ASTM F3274-21 Guía estándar para pruebas y caracterización de andamios de espuma de alginato utilizados en productos médicos de ingeniería tisular (TEMP)